Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne czynniki ryzyka udaru

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Profil aktywacji cytokin i leukocytów jako czynnik ryzyka choroby naczyniowej mózgu i udaru mózgu

Wczesne badania wykazały, że układ odpornościowy może odgrywać rolę w rozwoju udarów. Stany takie jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca i podeszły wiek mogą aktywować układ odpornościowy i zwiększać ryzyko rozwoju stwardnienia tętnic (miażdżyca tętnic) i uszkodzenia naczyń krwionośnych.

Naukowcy spróbują scharakteryzować czynniki, które mogą przyczyniać się do miażdżycy tętnic i udaru mózgu, mierząc niektóre elementy układu odpornościowego, cytokiny i aktywację leukocytów. Pomiary zostaną przeprowadzone u pacjentów, u których uważa się, że są podatni na udar, oraz u pacjentów bez czynników ryzyka rozwoju udaru. Naukowcy będą mierzyć elementy układu odpornościowego na początku badania, po sześciu miesiącach i po roku od zakończenia badania.

W badaniu zostanie podjęta próba ustalenia;

I) Jeśli u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru mózgu występuje zwiększona aktywacja układu odpornościowego

II) Jeśli u pacjentów z objawowymi czynnikami ryzyka udaru mózgu występuje wyższy poziom aktywacji układu odpornościowego w porównaniu z pacjentami bez objawów

III) Jeśli u pacjentów ze zwiększoną aktywacją układu odpornościowego występuje przyspieszone stwardnienie tętnic (miażdżyca)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne badania wskazują, że aktywacja układu immunologicznego przez czynniki ryzyka udaru (nadciśnienie, hipercholesterolemia, cukrzyca i wiek) zwiększa ryzyko miażdżycy i powstawania zakrzepicy wewnątrznaczyniowej. Mierząc poziomy aktywacji cytokin i leukocytów w populacji ze skłonnością do udaru mózgu i dobranej pod względem wieku grupie kontrolnej bez czynników ryzyka, zostanie podjęta próba scharakteryzowania tych czynników, które potencjalnie zwiększają ryzyko miażdżycy tętnic szyjnych i późniejszych zawałów mózgu.

Łącznie sto dwadzieścia osób z czynnikami ryzyka udaru i czterdziestu osób z grupy kontrolnej zostanie włączonych do badania w ciągu dwóch lat i poddanych obserwacji przez jeden rok. U wszystkich pacjentów zostanie pobrana krew w momencie włączenia, po sześciu miesiącach i po roku, w celu pomiaru poziomu cytokin (w tym interleukiny-I, czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-8) oraz aktywacji/receptora leukocytów (w tym międzykomórkowej cząsteczki adhezyjnej- 1 (ICAM-1), cząsteczka adhezyjna leukocytów śródbłonka-1 (ELAM-1), cząsteczka adhezyjna komórek V (VCAM) i antygen makrofagów-1). Badanie dopplerowskie tętnic szyjnych zostanie wykonane w momencie rejestracji i po roku.

Analiza zostanie przeprowadzona w celu: 1) określenia, czy u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru mózgu występuje zwiększona aktywacja wyjściowych poziomów cytokin i leukocytów, 2) określenia, czy u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru i objawami występuje zwiększona aktywacja cytokin i leukocytów w porównaniu z pacjentów bezobjawowych oraz 3) określić, czy u pacjentów ze zwiększoną aktywnością cytokin/leukocytów występuje przyspieszona miażdżyca tętnic szyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia.

Pacjent musi mieć udokumentowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe większe niż 90 mmHg lub ciśnienie skurczowe większe niż 140 mmHg) przez ponad 1 rok LUB hipercholesterolemię (LDL większy niż 160 lub całkowity Chol większy niż 240 ze stosunkiem całkowitego cholesterolu/HDL-Chol większym niż 1,6 dłużej niż 1 rok LUB cukrzyca (stężenie glukozy we krwi powyżej 150 mg/dl wymagające doustnych leków hipoglikemizujących lub insulinozależne) przez ponad 1 rok LUB jakakolwiek kombinacja.

Kwalifikacja podgrupy do czynników ryzyka ze zdarzeniami niedokrwiennymi mózgu musi spełniać kryterium nr 2 oraz udokumentowany udar w badaniu fizykalnym oraz CT i/lub MRI zgodny z zawałem niedokrwiennym lub TIA obserwowanym i zarejestrowanym przez personel medyczny.

Pacjent zostanie wykluczony, jeśli czas rejestracji przypada w ciągu 30 dni od udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego lub operacji. Pacjenta można zapisać po upływie 30 dni od powyższych zdarzeń.

Brak pacjentów leczonych immunosupresyjnie.

Brak pacjentów, którzy nie są w stanie obserwować przez 1 rok od momentu włączenia.

Brak pacjentów z udarem mózgu z możliwym do zidentyfikowania źródłem sercowym (w tym migotanie przedsionków, skrzeplina przyścienna, wada zastawkowa z wegetacją).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1993

Ukończenie studiów

1 listopada 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 930220
  • 93-N-0220

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj