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中风的潜在危险因素

细胞因子和白细胞活化谱作为脑血管疾病和中风的危险因素

早期研究表明,免疫系统可能在中风的发展中发挥作用。 高血压、高胆固醇、糖尿病和老年等疾病会激活免疫系统,增加动脉硬化(动脉粥样硬化)和血管受损的风险。

研究人员将尝试通过测量免疫系统的某些成分、细胞因子和白细胞活化来确定可能导致动脉粥样硬化和中风的因素。 将对被认为有中风倾向的患者和没有中风发展危险因素的患者进行测量。 研究人员将在研究开始、六个月和研究结束一年时测量免疫系统成分。

该研究将尝试确定;

I) 如果有中风危险因素的患者免疫系统激活增加

II) 如果与没有症状的患者相比,具有中风危险因素且有症状的患者具有更高水平的免疫系统激活

III) 如果免疫系统激活增加的患者加速了动脉硬化(动脉粥样硬化)

研究概览

详细说明

初步研究表明,中风危险因素(高血压、高胆固醇血症、糖尿病和年龄)激活免疫系统会增加动脉粥样硬化和血管内血栓形成的风险。 通过测量中风易发人群和没有危险因素的年龄匹配对照中的细胞因子和白细胞活化水平,将尝试表征那些可能增加颈动脉粥样硬化和随后的脑梗塞风险的因素。

总共 120 名具有中风危险因素的受试者和 40 名对照者将在两年内被招募并随访一年。 所有受试者将在入组时、六个月和一年时抽血以测量细胞因子水平(包括白细胞介素-I、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-8)和白细胞活化/受体(包括细胞间粘附分子- 1 (ICAM-1)、内皮白细胞粘附分子-1 (ELAM-1)、V 细胞粘附分子 (VCAM) 和巨噬细胞抗原-1)。 颈动脉多普勒检查将在注册时和一年后进行。

将进行分析以:1) 确定具有中风危险因素的患者是否具有增加的基线细胞因子水平和白细胞活化,2) 确定具有中风危险因素且有症状的患者是否具有增加的细胞因子和白细胞活化与.无症状患者,以及3)确定具有增加的细胞因子/白细胞活性的患者是否加速了颈动脉的动脉粥样硬化。

研究类型

介入性

注册

500

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

年满 18 岁的男性或女性。

患者必须有超过 1 年的高血压记录(舒张压大于 90 mmHg 或收缩压大于 140 mmHg)或高胆固醇血症(LDL 大于 160 或总 Chol 大于 240,总胆固醇/HDL-Chol 比值大于 1.6超过 1 年或糖尿病(血糖超过 150 mg/dl 需要口服降糖药或依赖胰岛素​​)超过 1 年或任何组合。

脑缺血事件危险因素的亚组资格必须满足标准#2 加上体格检查和 CT 和/或 MRI 记录的中风,与医务人员目击和记录的缺血性梗塞或 TIA 一致。

如果入组时间在中风、心肌梗塞或手术后 30 天内,则患者将被排除在外。 患者可在上述事件发生 30 天后入组。

没有接受免疫抑制治疗的患者。

无患者自入组时起无法随访 1 年。

没有可识别心脏来源的卒中患者(包括心房颤动、附壁血栓、瓣膜病伴赘生物)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年10月1日

研究完成

2002年11月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2002年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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