Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensielle risikofaktorer for hjerneslag

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Cytokin- og leukocyttaktiveringsprofil som en risikofaktor for cerebral vaskulær sykdom og hjerneslag

Tidlige studier har vist at immunsystemet kan spille en rolle i utviklingen av hjerneslag. Tilstander som høyt blodtrykk, høyt kolesterol, diabetes og høy alder kan aktivere immunforsvaret og øke risikoen for å utvikle åreforkalkning (aterosklerose) og skadede blodårer.

Forskere vil forsøke å karakterisere faktorer som kan bidra til åreforkalkning og hjerneslag ved å måle visse komponenter i immunsystemet, cytokiner og leukocyttaktivering. Målinger vil bli tatt fra pasienter som anses å være utsatt for slag og fra pasienter uten risikofaktorer for utvikling av hjerneslag. Forskere vil måle komponentene i immunsystemet i begynnelsen av studien, ved seks måneder og ved ett års fullføring av studien.

Studien vil forsøke å fastslå;

I) Dersom pasienter med risikofaktorer for hjerneslag har økt aktivering av immunsystemet

II) Hvis pasienter med risikofaktorer for hjerneslag som er symptomatiske har høyere nivåer av immunsystemaktivering sammenlignet med pasienter som ikke har symptomer

III) Hvis pasienter med økt aktivering av immunsystemet har akselerert herding av arteriene (aterosklerose)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpige studier indikerer at aktivering av immunsystemet av risikofaktorer for hjerneslag (hypertensjon, hyperkolesterolemi, diabetes og alder) øker risikoen for åreforkalkning og dannelse av intravaskulær trombose. Ved å måle nivåene av cytokin- og leukocyttaktivering i den slagutsatte populasjonen og alderstilpassede kontroller uten risikofaktorer, vil man forsøke å karakterisere de faktorene som potensielt øker risikoen for carotis aterosklerose og påfølgende hjerneinfarkter.

Totalt hundre og tjue forsøkspersoner med risikofaktorer for hjerneslag og førti kontroller vil bli registrert over en toårsperiode og fulgt i ett år. Alle forsøkspersoner vil få tatt blod ved registreringstidspunktet, etter seks måneder og ett år for å måle cytokinnivåer (inkludert Interleukin-I, Tumor Necrosis Factor-Alpha, Interleukin-8) og leukocyttaktivering/reseptor (inkludert intercellulært adhesjonsmolekyl- 1 (ICAM-1), endotelleukocyttadhesjonsmolekyl-1 (ELAM-1), V-celleadhesjonsmolekyl (VCAM) og makrofagantigen-1). Carotis doppler vil bli utført ved påmelding og etter ett år.

En analyse vil bli utført for å: 1) fastslå om pasienter med risikofaktorer for hjerneslag har økt aktivering av baseline cytokinnivåer og leukocytter, 2) fastslå om pasienter som har hjerneslagrisikofaktorer og er symptomatiske har økt aktivering av cytokiner og leukocytter vs. asymptomatiske pasienter, og 3) bestemme om pasienter med økt cytokin/leukocyttaktivitet har akselerert aterosklerose i halspulsårene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

500

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Mann eller kvinne over 18 år.

Pasienten må ha dokumentert hypertensjon (diastolisk BP større enn 90 mmHg eller systolisk BP større enn 140 mmHg) i mer enn 1 år ELLER hyperkolesterolemi (LDL større enn 160 eller total Chol større enn 240 med et totalkolesterol/HDL-Chol-forhold over 16. i mer enn 1 år ELLER Diabetes (blodglukose over 150 mg/dl som krever orale antihyperglykemiske midler eller insulinavhengig) i mer enn 1 år ELLER hvilken som helst kombinasjon.

Undergruppekvalifisering for risikofaktorer med cerebrale iskemiske hendelser må oppfylle kriterie #2 pluss dokumentert hjerneslag ved fysisk undersøkelse og CT og/eller MR i samsvar med iskemisk infarkt eller TIA observert og registrert av medisinsk personell.

Pasienten vil bli ekskludert hvis registreringstiden er innen 30 dager etter et slag, hjerteinfarkt eller kirurgi. Pasienten kan bli registrert etter 30 dager etter hendelsene ovenfor.

Ingen pasienter på immunsuppressiv behandling.

Ingen pasienter som ikke klarer å følge opp i 1 år fra innskrivningstidspunktet.

Ingen slagpasienter med en identifiserbar hjertekilde (inkludert atrieflimmer, mural trombe, klaffesykdom med vegetasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1993

Studiet fullført

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. november 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 930220
  • 93-N-0220

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere