Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle risikofaktorer for slagtilfælde

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Cytokin- og leukocytaktiveringsprofil som en risikofaktor for cerebral vaskulær sygdom og slagtilfælde

Tidlige undersøgelser har vist, at immunsystemet kan spille en rolle i udviklingen af slagtilfælde. Tilstande som forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal, diabetes og høj alder kan aktivere immunsystemet og øge risikoen for at udvikle åreforkalkning (åreforkalkning) og beskadigede blodkar.

Forskere vil forsøge at karakterisere faktorer, der kan bidrage til åreforkalkning og slagtilfælde ved at måle visse komponenter i immunsystemet, cytokiner og leukocytaktivering. Målinger vil blive taget fra patienter, der anses for at være tilbøjelige til slagtilfælde, og fra patienter uden risikofaktorer for udvikling af slagtilfælde. Forskere vil måle immunsystemets komponenter i begyndelsen af undersøgelsen, efter seks måneder og ved den etårige afslutning af undersøgelsen.

Undersøgelsen vil forsøge at fastslå;

I) Hvis patienter med risikofaktorer for slagtilfælde har en øget aktivering af immunsystemet

II) Hvis patienter med risikofaktorer for slagtilfælde, der er symptomatiske, har højere niveauer af immunsystemaktivering sammenlignet med patienter, der ikke har symptomer

III) Hvis patienter med øget aktivering af immunsystemet har accelereret hærdning af arterierne (aterosklerose)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: cytokin- og leukocytaktiveringsprofil

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige undersøgelser indikerer, at aktivering af immunsystemet af risikofaktorer for slagtilfælde (hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes og alder) øger risikoen for åreforkalkning og dannelse af intravaskulær trombose. Ved at måle niveauerne af cytokin- og leukocytaktivering i den slagtilfældede befolkning og aldersmatchede kontroller uden risikofaktorer, vil der blive gjort et forsøg på at karakterisere de faktorer, som potentielt øger risikoen for carotis aterosklerose og efterfølgende cerebrale infarkter.

I alt hundrede og tyve forsøgspersoner med risikofaktorer for slagtilfælde og fyrre kontroller vil blive indskrevet over en toårig periode og fulgt i et år. Alle forsøgspersoner vil få udtaget blod på tidspunktet for tilmelding, efter seks måneder og et år for at måle cytokinniveauer (inklusive Interleukin-I, Tumor Necrosis Factor-Alpha, Interleukin-8) og leukocytaktivering/-receptor (inklusive intercellulært adhæsionsmolekyle- 1 (ICAM-1), endotelleukocytadhæsionsmolekyle-1 (ELAM-1), V-celleadhæsionsmolekyle (VCAM) og makrofagantigen-1). Carotis doppler vil blive udført på tidspunktet for indskrivning og efter et år.

En analyse vil blive udført for at: 1) fastslå om patienter med risikofaktorer for slagtilfælde har en øget aktivering af baseline cytokinniveauer og leukocytter, 2) afgøre om patienter, der har risikofaktorer for slagtilfælde og er symptomatiske har en øget aktivering af cytokiner og leukocytter vs. asymptomatiske patienter, og 3) bestemme, om patienter med øget cytokin/leukocyt-aktivitet har accelereret aterosklerose af carotisarterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mand eller kvinde over 18 år.

Patienten skal have dokumenteret hypertension (diastolisk BP større end 90 mmHg eller systolisk BP større end 140 mmHg) i mere end 1 år ELLER hyperkolesterolæmi (LDL større end 160 eller total Chol større end 240 med et totalkolesterol/HDL-Chol-forhold på mere end 16. i mere end 1 år ELLER Diabetes (blodsukker større end 150 mg/dl, der kræver orale antihyperglykæmi eller insulinafhængig) i mere end 1 år ELLER enhver kombination.

Berettigelse til undergruppe for risikofaktorer med cerebrale iskæmiske hændelser skal opfylde kriterier #2 plus dokumenteret slagtilfælde ved fysisk undersøgelse og CT og/eller MR i overensstemmelse med iskæmisk infarkt eller TIA observeret og registreret af medicinsk personale.

Patienten vil blive udelukket, hvis tilmeldingstiden er inden for 30 dage efter et slagtilfælde, myokardieinfarkt eller operation. Patienten kan blive indskrevet efter 30 dage efter ovenstående hændelser.

Ingen patienter i immunsuppressiv behandling.

Ingen patienter, der ikke kan følge op i 1 år fra indskrivningstidspunktet.

Ingen apopleksipatienter med en identificerbar hjertekilde (herunder atrieflimren, mural trombe, klapsygdom med vegetation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1993

Studieafslutning

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. november 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

930220
93-N-0220

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .