Mögliche Risikofaktoren für einen Schlaganfall
Zytokin- und Leukozytenaktivierungsprofil als Risikofaktor für zerebrale Gefäßerkrankungen und Schlaganfälle
Frühe Studien haben gezeigt, dass das Immunsystem möglicherweise eine Rolle bei der Entstehung von Schlaganfällen spielt. Erkrankungen wie Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes und hohes Alter können das Immunsystem aktivieren und das Risiko einer Arterienverkalkung (Arteriosklerose) und beschädigter Blutgefäße erhöhen.
Die Forscher werden versuchen, Faktoren zu charakterisieren, die zu Arteriosklerose und Schlaganfall beitragen können, indem sie bestimmte Komponenten des Immunsystems, Zytokine und Leukozytenaktivierung messen. Messungen werden bei Patienten durchgeführt, die als schlaganfallgefährdet gelten, und bei Patienten ohne Risikofaktoren für die Entwicklung eines Schlaganfalls. Die Forscher messen die Komponenten des Immunsystems zu Beginn der Studie, nach sechs Monaten und nach einjährigem Abschluss der Studie.
Die Studie wird versuchen zu bestimmen;
I) Wenn Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall eine erhöhte Aktivierung des Immunsystems haben
II) Wenn Patienten mit symptomatischen Risikofaktoren für einen Schlaganfall eine stärkere Aktivierung des Immunsystems aufweisen als Patienten ohne Symptome
III) wenn bei Patienten mit erhöhter Aktivierung des Immunsystems eine beschleunigte Arterienverkalkung (Atherosklerose) vorliegt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorläufige Studien weisen darauf hin, dass die Aktivierung des Immunsystems durch Risikofaktoren für einen Schlaganfall (Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Diabetes und Alter) das Risiko für Atherosklerose und die Bildung von intravasalen Thrombosen erhöht. Durch Messung der Werte der Zytokin- und Leukozytenaktivierung in der schlaganfallgefährdeten Population und in altersangepassten Kontrollen ohne Risikofaktoren wird ein Versuch unternommen, diejenigen Faktoren zu charakterisieren, die möglicherweise das Risiko für Arteriosklerose der Halsschlagader und nachfolgende Hirninfarkte erhöhen.
Insgesamt 120 Probanden mit Risikofaktoren für Schlaganfälle und 40 Kontrollpersonen werden über einen Zeitraum von zwei Jahren aufgenommen und ein Jahr lang beobachtet. Allen Probanden wird zum Zeitpunkt der Einschreibung, nach sechs Monaten und nach einem Jahr Blut entnommen, um die Zytokinspiegel (einschließlich Interleukin-I, Tumornekrosefaktor-Alpha, Interleukin-8) und die Leukozytenaktivierung/-rezeptor (einschließlich interzellulärer Adhäsionsmoleküle) zu messen. 1 (ICAM-1), Endothelial Leukocyte Adhesion Molecule-1 (ELAM-1), V-Cell Adhesion Molecule (VCAM) und Makrophagen-Antigen-1). Carotis-Doppler werden zum Zeitpunkt der Einschreibung und nach einem Jahr durchgeführt.
Es wird eine Analyse durchgeführt, um: 1) festzustellen, ob Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall eine erhöhte Aktivierung von Ausgangszytokinspiegeln und Leukozyten aufweisen, 2) festzustellen, ob Patienten mit Schlaganfall-Risikofaktoren und symptomatischen eine erhöhte Aktivierung von Zytokinen und Leukozyten vs asymptomatische Patienten und 3) zu bestimmen, ob Patienten mit erhöhter Zytokin-/Leukozytenaktivität eine beschleunigte Atherosklerose der Halsschlagadern aufweisen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Männlich oder weiblich über 18 Jahre.
Der Patient muss eine dokumentierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck größer als 90 mmHg oder systolischer Blutdruck größer als 140 mmHg) für mehr als 1 Jahr ODER Hypercholesterinämie (LDL größer als 160 oder Gesamt-Chol größer als 240 mit einem Gesamtcholesterin/HDL-Chol-Verhältnis von mehr als 1,6 haben für mehr als 1 Jahr ODER Diabetes (Blutzucker über 150 mg/dl erfordert orale Antihyperglykämika oder Insulinabhängigkeit) für mehr als 1 Jahr ODER eine beliebige Kombination.
Die Eignung einer Untergruppe für Risikofaktoren mit zerebralen ischämischen Ereignissen muss Kriterium Nr. 2 plus dokumentierten Schlaganfall durch körperliche Untersuchung und CT und/oder MRT im Einklang mit einem ischämischen Infarkt oder TIA erfüllen, die von medizinischem Personal beobachtet und aufgezeichnet wurden.
Der Patient wird ausgeschlossen, wenn die Aufnahmezeit innerhalb von 30 Tagen nach einem Schlaganfall, Myokardinfarkt oder einer Operation liegt. Der Patient kann nach 30 Tagen der oben genannten Ereignisse aufgenommen werden.
Keine Patienten unter immunsuppressiver Therapie.
Keine Patienten, die ab dem Zeitpunkt der Registrierung 1 Jahr lang nicht nachbeobachtet werden können.
Keine Schlaganfallpatienten mit einer identifizierbaren Herzquelle (einschließlich Vorhofflimmern, Wandthrombus, Herzklappenerkrankung mit Vegetation).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeGraba TJ. The role of inflammation after acute stroke: utility of pursuing anti-adhesion molecule therapy. Neurology. 1998 Sep;51(3 Suppl 3):S62-8. doi: 10.1212/wnl.51.3_suppl_3.s62.
- Siren AL, Heldman E, Doron D, Lysko PG, Yue TL, Liu Y, Feuerstein G, Hallenbeck JM. Release of proinflammatory and prothrombotic mediators in the brain and peripheral circulation in spontaneously hypertensive and normotensive Wistar-Kyoto rats. Stroke. 1992 Nov;23(11):1643-50; discussion 1650-1. doi: 10.1161/01.str.23.11.1643.
- Loddick SA, Wong ML, Bongiorno PB, Gold PW, Licinio J, Rothwell NJ. Endogenous interleukin-1 receptor antagonist is neuroprotective. Biochem Biophys Res Commun. 1997 May 8;234(1):211-5. doi: 10.1006/bbrc.1997.6436.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Hyperlipidämien
- Dyslipidämien
- Streicheln
- Hypertonie
- Hypercholesterinämie
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 930220
- 93-N-0220
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