Factores de riesgo potenciales para el accidente cerebrovascular
Perfil de activación de citocinas y leucocitos como factor de riesgo de enfermedad vascular cerebral y accidente cerebrovascular
Los primeros estudios han demostrado que el sistema inmunitario puede desempeñar un papel en el desarrollo de los accidentes cerebrovasculares. Condiciones como la presión arterial alta, el colesterol alto, la diabetes y la vejez pueden activar el sistema inmunológico y aumentar el riesgo de desarrollar endurecimiento de las arterias (aterosclerosis) y vasos sanguíneos dañados.
Los investigadores intentarán caracterizar los factores que pueden contribuir a la aterosclerosis y al accidente cerebrovascular midiendo ciertos componentes del sistema inmunitario, las citocinas y la activación de los leucocitos. Las medidas se tomarán de pacientes que se consideren propensos a sufrir un ictus y de pacientes sin factores de riesgo para el desarrollo de un ictus. Los investigadores medirán los componentes del sistema inmunitario al comienzo del estudio, a los seis meses y al año de finalización del estudio.
El estudio intentará determinar;
I) Si los pacientes con factores de riesgo de ictus tienen una mayor activación del sistema inmunitario
II) Si los pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular que son sintomáticos tienen niveles más altos de activación del sistema inmunitario en comparación con los pacientes que no tienen síntomas.
III) Si los pacientes con mayor activación del sistema inmunitario tienen endurecimiento acelerado de las arterias (aterosclerosis)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios preliminares indican que la activación del sistema inmunitario por factores de riesgo de ictus (hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes y edad) aumenta el riesgo de aterosclerosis y de formación de trombosis intravascular. Al medir los niveles de activación de citocinas y leucocitos en la población propensa a sufrir accidentes cerebrovasculares y en controles emparejados por edad sin factores de riesgo, se intentará caracterizar aquellos factores que potencialmente aumentan el riesgo de aterosclerosis carotídea y los infartos cerebrales subsiguientes.
Se inscribirá un total de ciento veinte sujetos con factores de riesgo de accidente cerebrovascular y cuarenta controles durante un período de dos años y se les dará seguimiento durante un año. A todos los sujetos se les extraerá sangre en el momento de la inscripción, a los seis meses y al año para medir los niveles de citocinas (incluida la interleucina-I, el factor de necrosis tumoral alfa, la interleucina-8) y la activación/receptor de leucocitos (incluida la molécula de adhesión intercelular- 1 (ICAM-1), molécula de adhesión de leucocitos endoteliales-1 (ELAM-1), molécula de adhesión de células V (VCAM) y antígeno macrófago-1). Se realizarán dopplers carotídeos en el momento de la inscripción y al año.
Se realizará un análisis para: 1) determinar si los pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular tienen una mayor activación de los niveles basales de citoquinas y leucocitos, 2) determinar si los pacientes que tienen factores de riesgo de accidente cerebrovascular y son sintomáticos tienen una mayor activación de citoquinas y leucocitos vs. .pacientes asintomáticos, y 3) determinar si los pacientes con actividad aumentada de citoquinas/leucocitos tienen aterosclerosis acelerada de las arterias carótidas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Hombre o mujer mayor de 18 años.
El paciente debe tener hipertensión documentada (PA diastólica superior a 90 mmHg o PA sistólica superior a 140 mmHg) durante más de 1 año O hipercolesterolemia (LDL superior a 160 o col total superior a 240 con una relación colesterol total/colesterol HDL superior a 1,6 durante más de 1 año O Diabetes (glucosa en sangre superior a 150 mg/dl que requiere antihiperglucemiantes orales o insulinodependiente) durante más de 1 año O cualquier combinación.
La elegibilidad del subgrupo para factores de riesgo con eventos isquémicos cerebrales debe cumplir con el criterio n.º 2 más accidente cerebrovascular documentado mediante examen físico y CT y/o MRI compatibles con infarto isquémico o TIA presenciado y registrado por personal médico.
El paciente será excluido si el tiempo de inscripción es dentro de los 30 días posteriores a un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o cirugía. El paciente puede inscribirse después de 30 días de los eventos anteriores.
Ningún paciente en terapia inmunosupresora.
Ningún paciente que no pueda realizar un seguimiento durante 1 año desde el momento de la inscripción.
No pacientes con ictus con un origen cardíaco identificable (incluyendo fibrilación auricular, trombo mural, enfermedad valvular con vegetación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DeGraba TJ. The role of inflammation after acute stroke: utility of pursuing anti-adhesion molecule therapy. Neurology. 1998 Sep;51(3 Suppl 3):S62-8. doi: 10.1212/wnl.51.3_suppl_3.s62.
- Siren AL, Heldman E, Doron D, Lysko PG, Yue TL, Liu Y, Feuerstein G, Hallenbeck JM. Release of proinflammatory and prothrombotic mediators in the brain and peripheral circulation in spontaneously hypertensive and normotensive Wistar-Kyoto rats. Stroke. 1992 Nov;23(11):1643-50; discussion 1650-1. doi: 10.1161/01.str.23.11.1643.
- Loddick SA, Wong ML, Bongiorno PB, Gold PW, Licinio J, Rothwell NJ. Endogenous interleukin-1 receptor antagonist is neuroprotective. Biochem Biophys Res Commun. 1997 May 8;234(1):211-5. doi: 10.1006/bbrc.1997.6436.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Carrera
- Hipertensión
- Hipercolesterolemia
- Enfermedades de la arteria carótida
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 930220
- 93-N-0220
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