Interferon gama pro lékově rezistentní tuberkulózu

Tato studie určí, jaká dávka rekombinantního interferonu-gama je bezpečná a účinná pro léčbu tuberkulózy rezistentní na více léčiv. Rekombinantní interferon-gama je geneticky upravená forma látky normálně produkované tělem a používá se k posílení imunitní funkce.

Do této studie mohou být vhodní pacienti ve věku 5 let a starší s multirezistentní tuberkulózou.

Účastníci budou přijati buď do NIH Clinical Center v Bethesdě, Maryland, Texas Center for Infectious Diseases v San Antoniu nebo South Texas Hospital nebo Valley Baptist Hospital, obě v Harlingenu, Texas. Při přijetí budou pacienti absolvovat anamnézu, fyzikální vyšetření, vyšetření krve a moči, kultivaci sputa, rentgen, vyšetření funkce plic a počítačovou tomografii (CT). CT vytváří 3-rozměrné obrazy tělesných tkání a orgánů v malých řezech. Během procedury pacient leží v klidu na stole obklopeném skenerem.

Všichni pacienti budou pokračovat v léčbě antituberkulózními antibiotiky během a po období studie a mohou se rozhodnout, zda vedle antibiotika budou užívat gama interferon či nikoli. Pět pacientů dostane pouze antibiotickou léčbu a 5 dostane jednu ze 3 dávek (0,025, 0,05 nebo 0,1 miligramu na čtvereční metr plochy povrchu těla) interferonu-gama injekčně pod kůži 3krát týdně. Pacient nebo pečovatel se naučí podávat injekce, které jsou podobné inzulínovým injekcím při cukrovce.

Pacienti budou v izolaci v nemocnici od začátku terapie, dokud vzorky sputa nevykazují žádné známky tuberkulózy po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů. Poté zopakují testy provedené při přijetí (kromě CT) při kontrolních návštěvách (1- až 2denní hospitalizace) za 3, 6, 9, 12, 15, 18 a 24 měsíců po zahájení terapie. Pacientům užívajícím interferon gama bude krev odebírána častěji (měsíčně) po dobu prvních 6 měsíců a pacientům s plicní infekcí budou vzorky sputa odebírány častěji – první 3 měsíce týdně nebo dokud nebudou získány tři po sobě jdoucí negativní vzorky a poté každý měsíc. průběh terapie. U pacientů s plicní infekcí bude také provedeno opakované CT vyšetření v 6. a 12. měsíci při léčbě interferonem gama. U jednoho nebo dvou pacientů užívajících lék bude po jedné injekci gama interferonu často odebírána krev (těsně před injekcí a znovu 0,25, 0,5, 1, 6, 12, 18, 24 a 48 hodin po ní), aby se zjistilo, zda lze zjistit rozdíl v hladinách léku v krvi.