Interferon Gamma för läkemedelsresistent tuberkulos

Denna studie kommer att avgöra vilken dos av rekombinant interferon-gamma som är säker och effektiv för behandling av multipel läkemedelsresistent tuberkulos. Rekombinant interferon-gamma är en genetiskt modifierad form av ett ämne som normalt produceras av kroppen och används för att stärka immunförsvaret.

Patienter 5 år och äldre med multipelläkemedelsresistent tuberkulos kan vara berättigade till denna studie.

Deltagarna kommer att tas in på antingen NIH Clinical Center i Bethesda, Maryland, Texas Center for Infectious Diseases i San Antonio eller South Texas Hospital eller Valley Baptist Hospital, båda i Harlingen, Texas. Vid inläggningen kommer patienter att ha en sjukdomshistoria, fysisk undersökning, blod- och urinprov, sputumodling, röntgen, lungfunktionstester och datortomografi (CT). CT producerar 3-dimensionella bilder av kroppsvävnader och organ i små sektioner. För ingreppet ligger patienten stilla på ett bord omgivet av skannern.

Alla patienter kommer att fortsätta behandlingen med anti-tuberkulosantibiotika under och efter studieperioden och kan välja om de ska ta gammainterferon utöver antibiotikan eller inte. Fem patienter kommer endast att få antibiotikabehandling, och 5 vardera kommer att få en av 3 doser (0,025, 0,05 eller 0,1 milligram per kvadratmeter kroppsyta) interferon-gamma injicerade under huden 3 gånger i veckan. Patienten eller vårdgivaren kommer att läras att ge injektionerna, som liknar insulininjektioner för diabetes.

Patienterna kommer att vara isolerade på sjukhuset från början av behandlingen tills sputumprover inte visar några tecken på tuberkulos under 3 veckor i följd. Därefter kommer de att upprepa testerna som gjordes vid inläggningen (förutom CT) under uppföljningsbesök (1- till 2-dagars sjukhusvistelser) 3, 6, 9, 12, 15, 18 och 24 månader efter behandlingens början. Patienter som tar interferon gamma kommer att få blod uttaget oftare (månadsvis) under de första 6 månaderna, och patienter med lunginfektion kommer att få sputumprover samlade oftare - varje vecka under de första 3 månaderna eller tills tre på varandra följande negativa prov erhålls och sedan varje månad under terapiförloppet. Patienter med lunginfektion kommer också att göra upprepade datortomografi vid 6 och 12 månader medan de är på interferon gamma. Hos en eller två patienter på läkemedlet tas blod ofta efter en injektion av gammainterferon (strax före injektionen och igen 0,25, 0,5, 1, 6, 12, 18, 24 och 48 timmar efter den) för att se om en skillnad i blodnivåer av läkemedlet kan upptäckas.