干扰素γ治疗耐药结核病

这项研究将确定什么剂量的重组干扰素-γ 对治疗多重耐药结核病是安全有效的。 重组干扰素-γ 是一种通常由人体产生的物质的基因工程形式，用于增强免疫功能。

5 岁及以上患有多重耐药结核病的患者可能有资格参加本研究。

参与者将入住位于马里兰州贝塞斯达的 NIH 临床中心、位于圣安东尼奥的德克萨斯传染病中心或位于德克萨斯州哈林根的南德克萨斯医院或山谷浸信会医院。 入院时，患者将接受病史、体格检查、血液和尿液检查、痰培养、X 光检查、肺功能检查和计算机断层扫描 (CT) 扫描。 CT 生成身体组织和器官的小部分的 3 维图像。 在手术过程中，患者仍然躺在被扫描仪包围的桌子上。

所有患者将在研究期间和之后继续接受抗结核抗生素治疗，并可选择是否在抗生素之外服用γ干扰素。 5 名患者将仅接受抗生素治疗，5 名患者将每周 3 次皮下注射 3 剂（每平方米体表面积 0.025、0.05 或 0.1 毫克）γ 干扰素中的一剂。 将教导患者或护理人员进行注射，这类似于糖尿病的胰岛素注射。

从治疗开始，患者将在医院隔离，直到连续 3 周痰液样本未显示结核病证据。 之后，他们将在治疗开始后的 3、6、9、12、15、18 和 24 个月的随访（1 至 2 天住院）期间重复入院时进行的检查（CT 除外）。 服用干扰素 γ 的患者在头 6 个月内将更频繁地（每月一次）抽血，肺部感染患者将在头 3 个月内更频繁地每周一次或直到获得三个连续的阴性样本，然后在整个过程中每月一次治疗过程。 患有肺部感染的患者在接受干扰素γ治疗后，还将在 6 个月和 12 个月时重复进行 CT 扫描。 在一两个服用药物的患者中，在注射一次γ干扰素后（注射前和注射后0.25、0.5、1、6、12、18、24和48小时再次）经常抽血，看是否可以检测到药物血液浓度的差异。