Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace patobiologie časné plicní destrukce u jedinců s deficitem alfa 1-antitrypsinu

3. března 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
U jedinců s deficitem alfa 1-antitrypsinu se závažná destruktivní plicní nemoc rozvine mnohem dříve a jejich plicní funkce klesá rychleji než u běžné populace jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí. Tato studie je navržena tak, aby lépe porozuměla patogenezi destrukce plic u jedinců s deficitem alfa 1-antitrypsinu a aby charakterizovala patobiologii časné destrukce plic. Abychom toho dosáhli, máme v úmyslu použít bronchoalveolární laváž ke stanovení a kvantifikaci faktorů, které iniciují a udržují zánět plic u jedinců s deficitem alfa 1-antitrypsinu s plicní funkcí nad silovým výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1) větším než 50 % předpokládané hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U jedinců s deficitem alfa 1-antitrypsinu se závažná destruktivní plicní nemoc rozvine mnohem dříve a jejich plicní funkce klesá rychleji než u běžné populace jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí. Tato studie je navržena tak, aby lépe porozuměla patogenezi destrukce plic u jedinců s deficitem alfa 1-antitrypsinu a aby charakterizovala patobiologii časné destrukce plic. Abychom toho dosáhli, máme v úmyslu použít bronchoalveolární laváž ke stanovení a kvantifikaci faktorů, které iniciují a udržují zánět plic u jedinců s deficitem alfa 1-antitrypsinu s plicní funkcí nad silovým výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1) větším než 50 % předpokládané hodnoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všichni jedinci s deficitem alfa 1 antitrypsinu.

18-65 let.

FEV1 větší než 1 rovnající se 50 procentům předpokládaného (objem usilovně vydechovaného).

Účast na studiu je nutná po dobu jednoho roku.

Během jednoho roku budou provedeny celkem čtyři bronchoskopie.

Metacholinový provokační test bude proveden na začátku a na konci studie, aby se vyhodnotil stupeň reaktivního onemocnění dýchacích cest.

Bude podána vakcína proti pneumokokům a každoroční chřipce.

Žádný prolastin během jednoho roku před zahájením studie.

Žádné perorální systémové kortikosteroidy během 30 dnů před začátkem studie.

Žádná alergie na lokální nebo lokální anestetikum (tj. lidokain).

Žádné těhotenství.

Žádní HIV pozitivní pacienti.

Žádní pacienti s virem hepatitidy B/C.

Žádní pacienti s jakýmkoli stavem spojeným s imunodeficiencí.

Žádní pacienti s přítomností významných srdečních onemocnění.

Žádní pacienti s přítomností nekorigovaných poruch krevní srážlivosti.

Žádný pacient nemá doma pravidelně žádný kyslík.

Žádné nežádoucí reakce na metacholin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1995

Dokončení studie

1. dubna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 950116
  • 95-H-0116

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit