- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001462
Caracterização da Patobiologia da Destruição Pulmonar Precoce em Indivíduos com Deficiência de Alfa 1-Antitripsina
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Qualquer indivíduo com deficiência de alfa 1 antitripsina.
18-65 anos.
VEF1 maior que 1 igual a 50% do previsto (volume expiratório forçado).
A participação no estudo é exigida por um ano.
Um total de quatro broncoscopias serão realizadas durante um período de um ano.
O teste de desafio com metacolina será realizado no início e no final do estudo para avaliar o grau de doença reativa das vias aéreas.
Vacina pneumocócica e anual contra influenza serão administradas.
Sem prolastina dentro de um ano antes do início do estudo.
Nenhum corticosteroide sistêmico oral dentro de 30 dias antes do início do estudo.
Sem alergia a anestésicos tópicos ou locais (isto é, lidocaína).
Nenhuma gravidez.
Nenhum paciente HIV positivo.
Nenhum paciente positivo para o vírus da hepatite B/C.
Nenhum paciente com qualquer condição associada à imunodeficiência.
Nenhum paciente com presença de cardiopatias significativas.
Nenhum paciente com presença de distúrbios de coagulação sanguínea não corrigidos.
Nenhum paciente com oxigênio em casa regularmente.
Sem reações adversas à metacolina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buist AS. Alpha 1-antitrypsin deficiency in lung and liver disease. Hosp Pract (Off Ed). 1989 May 15;24(5):51-9. doi: 10.1080/21548331.1989.11703712. No abstract available.
- Crystal RG. Alpha 1-antitrypsin deficiency, emphysema, and liver disease. Genetic basis and strategies for therapy. J Clin Invest. 1990 May;85(5):1343-52. doi: 10.1172/JCI114578. No abstract available.
- Gadek JE, Pacht ER. The protease-antiprotease balance within the human lung: implications for the pathogenesis of emphysema. Lung. 1990;168 Suppl:552-64. doi: 10.1007/BF02718178.
- Paris AE, Vragovic O, Sonalkar S, Finneseth M, Borgatta L. Mifepristone and misoprostol compared to osmotic dilators for cervical preparation prior to surgical abortion at 15-18 weeks' gestation: a randomised controlled non-inferiority trial. BMJ Sex Reprod Health. 2019 Nov 21:bmjsrh-2019-200367. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200367. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 950116
- 95-H-0116
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