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Caracterização da Patobiologia da Destruição Pulmonar Precoce em Indivíduos com Deficiência de Alfa 1-Antitripsina

3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Indivíduos com deficiência de alfa 1-antitripsina desenvolvem doença pulmonar destrutiva grave muito mais cedo e sua função pulmonar diminui mais rapidamente do que a população geral de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Este estudo é projetado para entender melhor a patogênese da destruição pulmonar em indivíduos com deficiência de alfa 1-antitripsina e para caracterizar a patobiologia da destruição precoce do pulmão. Para isso, pretendemos usar o lavado broncoalveolar para determinar e quantificar os fatores que iniciam e sustentam a inflamação pulmonar em indivíduos com deficiência de alfa 1-antitripsina com função pulmonar acima de um volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) superior a 50% do previsto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com deficiência de alfa 1-antitripsina desenvolvem doença pulmonar destrutiva grave muito mais cedo e sua função pulmonar diminui mais rapidamente do que a população geral de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Este estudo é projetado para entender melhor a patogênese da destruição pulmonar em indivíduos com deficiência de alfa 1-antitripsina e para caracterizar a patobiologia da destruição precoce do pulmão. Para isso, pretendemos usar o lavado broncoalveolar para determinar e quantificar os fatores que iniciam e sustentam a inflamação pulmonar em indivíduos com deficiência de alfa 1-antitripsina com função pulmonar acima de um volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) superior a 50% do previsto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Qualquer indivíduo com deficiência de alfa 1 antitripsina.

18-65 anos.

VEF1 maior que 1 igual a 50% do previsto (volume expiratório forçado).

A participação no estudo é exigida por um ano.

Um total de quatro broncoscopias serão realizadas durante um período de um ano.

O teste de desafio com metacolina será realizado no início e no final do estudo para avaliar o grau de doença reativa das vias aéreas.

Vacina pneumocócica e anual contra influenza serão administradas.

Sem prolastina dentro de um ano antes do início do estudo.

Nenhum corticosteroide sistêmico oral dentro de 30 dias antes do início do estudo.

Sem alergia a anestésicos tópicos ou locais (isto é, lidocaína).

Nenhuma gravidez.

Nenhum paciente HIV positivo.

Nenhum paciente positivo para o vírus da hepatite B/C.

Nenhum paciente com qualquer condição associada à imunodeficiência.

Nenhum paciente com presença de cardiopatias significativas.

Nenhum paciente com presença de distúrbios de coagulação sanguínea não corrigidos.

Nenhum paciente com oxigênio em casa regularmente.

Sem reações adversas à metacolina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1995

Conclusão do estudo

1 de abril de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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