Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af patobiologien af ​​tidlig lungedestruktion hos alfa 1-antitrypsin-mangelfulde individer

3. marts 2008 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Alfa 1-antitrypsin-mangelfulde individer udvikler alvorlig destruktiv lungesygdom meget tidligere, og deres lungefunktion falder hurtigere end den generelle befolkning af individer med kronisk obstruktiv lungesygdom. Denne undersøgelse er designet til bedre at forstå patogenesen af ​​lungedestruktion hos alfa 1-antitrypsin-mangelfulde individer og til at karakterisere patobiologien af ​​tidlig lungedestruktion. For at opnå dette har vi til hensigt at bruge bronkoalveolær udskylning til at bestemme og kvantificere de faktorer, der initierer og opretholder lungebetændelse hos alfa 1-antitrypsin-mangelfulde individer med lungefunktion over et kraftudåndingsvolumen på et sekund (FEV1) på mere end 50 % af forventet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alfa 1-antitrypsin-mangelfulde individer udvikler alvorlig destruktiv lungesygdom meget tidligere, og deres lungefunktion falder hurtigere end den generelle befolkning af individer med kronisk obstruktiv lungesygdom. Denne undersøgelse er designet til bedre at forstå patogenesen af ​​lungedestruktion hos alfa 1-antitrypsin-mangelfulde individer og til at karakterisere patobiologien af ​​tidlig lungedestruktion. For at opnå dette har vi til hensigt at bruge bronkoalveolær udskylning til at bestemme og kvantificere de faktorer, der initierer og opretholder lungebetændelse hos alfa 1-antitrypsin-mangelfulde individer med lungefunktion over et kraftudåndingsvolumen på et sekund (FEV1) på mere end 50 % af forventet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle alfa 1-antitrypsin-mangelfulde individer.

18-65 år.

FEV1 større end 1 svarende til 50 procent af forudsagt (forceret ekspiratorisk volumen).

Studiedeltagelse er påkrævet i et år.

I alt vil der blive udført fire bronkoskopier over en årsperiode.

Methacholine provokationstest vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen for at vurdere graden af ​​reaktiv luftvejssygdom.

Pneumokok- og årlig influenzavaccine vil blive givet.

Ingen prolastin inden for et år før studiestart.

Ingen orale systemiske kortikosteroider inden for 30 dage før studiestart.

Ingen allergi over for lokalbedøvelse eller lokalbedøvelse (dvs. lidokain).

Ingen graviditet.

Ingen HIV-positive patienter.

Ingen hepatitis B/C virus positive patienter.

Ingen patienter med nogen tilstand forbundet med immundefekt.

Ingen patienter med tilstedeværelse af væsentlige hjertesygdomme.

Ingen patienter med tilstedeværelse af ukorrigerede blodkoagulationsforstyrrelser.

Ingen patienter med ilt i hjemmet på regelmæssig basis.

Ingen bivirkninger på metacholin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1995

Studieafslutning

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 950116
  • 95-H-0116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner