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Caratterizzazione della patobiologia della distruzione precoce del polmone in individui con deficit di alfa 1-antitripsina

3 marzo 2008 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Gli individui con carenza di alfa 1-antitripsina sviluppano una grave malattia polmonare distruttiva molto prima e la loro funzione polmonare diminuisce più rapidamente rispetto alla popolazione generale di individui con malattia polmonare ostruttiva cronica. Questo studio è progettato per comprendere meglio la patogenesi della distruzione polmonare negli individui con deficit di alfa 1-antitripsina e per caratterizzare la patobiologia della distruzione precoce del polmone. Per raggiungere questo obiettivo intendiamo utilizzare il lavaggio broncoalveolare per determinare e quantificare i fattori che avviano e sostengono l'infiammazione polmonare in individui con deficit di alfa 1-antitripsina con funzionalità polmonare superiore a un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) superiore al 50% del previsto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli individui con carenza di alfa 1-antitripsina sviluppano una grave malattia polmonare distruttiva molto prima e la loro funzione polmonare diminuisce più rapidamente rispetto alla popolazione generale di individui con malattia polmonare ostruttiva cronica. Questo studio è progettato per comprendere meglio la patogenesi della distruzione polmonare negli individui con deficit di alfa 1-antitripsina e per caratterizzare la patobiologia della distruzione precoce del polmone. Per raggiungere questo obiettivo intendiamo utilizzare il lavaggio broncoalveolare per determinare e quantificare i fattori che avviano e sostengono l'infiammazione polmonare in individui con deficit di alfa 1-antitripsina con funzionalità polmonare superiore a un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) superiore al 50% del previsto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Qualsiasi individuo con deficit di antitripsina alfa 1.

18-65 anni.

FEV1 maggiore di 1 pari al 50% del predetto (volume espiratorio forzato).

La partecipazione allo studio è richiesta per un anno.

Verranno eseguite un totale di quattro broncoscopie nell'arco di un anno.

Il test di provocazione alla metacolina verrà eseguito all'inizio e alla fine dello studio per valutare il grado di malattia reattiva delle vie aeree.

Saranno somministrati vaccini pneumococcici e antinfluenzali annuali.

Nessuna prolastina entro un anno prima dell'inizio dello studio.

Nessun corticosteroide sistemico orale entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.

Nessuna allergia ad anestetici topici o locali (es. lidocaina).

Nessuna gravidanza.

Nessun paziente sieropositivo.

Nessun paziente positivo al virus dell'epatite B/C.

Nessun paziente con qualsiasi condizione associata a immunodeficienza.

Nessun paziente con presenza di patologie cardiache significative.

Nessun paziente con presenza di disturbi della coagulazione del sangue non corretti.

Nessun paziente con ossigeno a casa su base regolare.

Nessuna reazione avversa alla metacolina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1995

Completamento dello studio

1 aprile 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 950116
  • 95-H-0116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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