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Charakterisierung der Pathobiologie der frühen Lungenzerstörung bei Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel

3. März 2008 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel entwickeln viel früher eine schwere destruktive Lungenerkrankung und ihre Lungenfunktion nimmt schneller ab als die Allgemeinbevölkerung von Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Ziel dieser Studie ist es, die Pathogenese der Lungenzerstörung bei Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel besser zu verstehen und die Pathobiologie der frühen Lungenzerstörung zu charakterisieren. Um dies zu erreichen, beabsichtigen wir, mithilfe der bronchoalveolären Lavage die Faktoren zu bestimmen und zu quantifizieren, die eine Lungenentzündung bei Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel und einer Lungenfunktion über einem Kraftexspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) von mehr als 50 % des vorhergesagten Wertes auslösen und aufrechterhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel entwickeln viel früher eine schwere destruktive Lungenerkrankung und ihre Lungenfunktion nimmt schneller ab als die Allgemeinbevölkerung von Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Ziel dieser Studie ist es, die Pathogenese der Lungenzerstörung bei Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel besser zu verstehen und die Pathobiologie der frühen Lungenzerstörung zu charakterisieren. Um dies zu erreichen, beabsichtigen wir, mithilfe der bronchoalveolären Lavage die Faktoren zu bestimmen und zu quantifizieren, die eine Lungenentzündung bei Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel und einer Lungenfunktion über einem Kraftexspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) von mehr als 50 % des vorhergesagten Wertes auslösen und aufrechterhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Alle Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel.

18-65 Jahre alt.

FEV1 größer als 1 entspricht 50 Prozent des vorhergesagten (forcierten Exspirationsvolumens).

Die Studienteilnahme ist für ein Jahr erforderlich.

Insgesamt werden über einen Zeitraum von einem Jahr vier Bronchoskopien durchgeführt.

Zu Beginn und am Ende der Studie wird ein Methacholin-Challenge-Test durchgeführt, um den Grad der reaktiven Atemwegserkrankung zu beurteilen.

Es werden Pneumokokken- und jährliche Grippeimpfungen verabreicht.

Kein Prolastin innerhalb eines Jahres vor Studienbeginn.

Keine oralen systemischen Kortikosteroide innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn.

Keine Allergie gegen topische oder örtliche Betäubungsmittel (z. B. Lidocain).

Keine Schwangerschaft.

Keine HIV-positiven Patienten.

Keine Hepatitis-B/C-Virus-positiven Patienten.

Keine Patienten mit einer Erkrankung im Zusammenhang mit einer Immunschwäche.

Keine Patienten mit schwerwiegenden Herzerkrankungen.

Keine Patienten mit unkorrigierten Blutgerinnungsstörungen.

Keine Patienten, die regelmäßig Sauerstoff zu Hause haben.

Keine Nebenwirkungen auf Methacholin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1995

Studienabschluss

1. April 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 950116
  • 95-H-0116

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