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Caractérisation de la pathobiologie de la destruction pulmonaire précoce chez les individus déficients en alpha 1-antitrypsine

3 mars 2008 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Les individus déficients en alpha 1-antitrypsine développent une maladie pulmonaire destructrice sévère beaucoup plus tôt et leur fonction pulmonaire décline plus rapidement que la population générale des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique. Cette étude est conçue pour mieux comprendre la pathogenèse de la destruction pulmonaire chez les individus déficients en alpha 1-antitrypsine et pour caractériser la pathobiologie de la destruction pulmonaire précoce. Pour ce faire, nous avons l'intention d'utiliser le lavage bronchoalvéolaire pour déterminer et quantifier les facteurs qui déclenchent et entretiennent l'inflammation pulmonaire chez les individus déficients en alpha 1-antitrypsine dont la fonction pulmonaire est supérieure à un volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) supérieur à 50 % de la valeur prévue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les individus déficients en alpha 1-antitrypsine développent une maladie pulmonaire destructrice sévère beaucoup plus tôt et leur fonction pulmonaire décline plus rapidement que la population générale des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique. Cette étude est conçue pour mieux comprendre la pathogenèse de la destruction pulmonaire chez les individus déficients en alpha 1-antitrypsine et pour caractériser la pathobiologie de la destruction pulmonaire précoce. Pour ce faire, nous avons l'intention d'utiliser le lavage bronchoalvéolaire pour déterminer et quantifier les facteurs qui déclenchent et entretiennent l'inflammation pulmonaire chez les individus déficients en alpha 1-antitrypsine dont la fonction pulmonaire est supérieure à un volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) supérieur à 50 % de la valeur prévue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Toute personne déficiente en alpha 1 antitrypsine.

18-65 ans.

VEMS supérieur à 1 égal à 50 % de la valeur prévue (volume expiratoire maximal).

La participation à l'étude est requise pendant un an.

Au total, quatre bronchoscopies seront effectuées sur une période d'un an.

Un test de provocation à la méthacholine sera effectué au début et à la fin de l'étude pour évaluer le degré de maladie réactive des voies respiratoires.

Le vaccin contre le pneumocoque et la grippe annuelle seront administrés.

Pas de prolastine dans l'année précédant le début de l'étude.

Aucun corticostéroïde systémique oral dans les 30 jours précédant le début de l'étude.

Aucune allergie aux anesthésiques topiques ou locaux (c'est-à-dire la lidocaïne).

Pas de grossesse.

Pas de patients séropositifs.

Aucun patient positif au virus de l'hépatite B/C.

Aucun patient atteint d'une affection associée à une immunodéficience.

Aucun patient présentant des maladies cardiaques importantes.

Aucun patient présentant des troubles de la coagulation sanguine non corrigés.

Aucun patient avec de l'oxygène à la maison sur une base régulière.

Aucune réaction indésirable à la méthacholine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1995

Achèvement de l'étude

1 avril 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 août 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 950116
  • 95-H-0116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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