Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai tüdőpusztulás patobiológiájának jellemzése alfa-1-antitripszin hiányos egyénekben

2008. március 3. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Az alfa-1-antitripszin-hiányos egyénekben sokkal korábban alakul ki súlyos destruktív tüdőbetegség, és tüdőfunkciójuk gyorsabban romlik, mint a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők általános populációjában. A tanulmány célja, hogy jobban megértse az alfa-1-antitripszin hiányos egyének tüdődestrukciójának patogenezisét, és jellemezze a korai tüdőpusztulás patobiológiáját. Ennek eléréséhez bronchoalveoláris mosást kívánunk alkalmazni, hogy meghatározzuk és számszerűsítsük azokat a tényezőket, amelyek elindítják és fenntartják a tüdőgyulladást alfa 1-antitripszin hiányos egyéneknél, akiknél a tüdőfunkció meghaladja az egy másodperc alatti erőkilégzési térfogatot (FEV1), amely meghaladja az előrejelzett érték 50%-át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alfa-1-antitripszin-hiányos egyénekben sokkal korábban alakul ki súlyos destruktív tüdőbetegség, és tüdőfunkciójuk gyorsabban romlik, mint a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők általános populációjában. A tanulmány célja, hogy jobban megértse az alfa-1-antitripszin hiányos egyének tüdődestrukciójának patogenezisét, és jellemezze a korai tüdőpusztulás patobiológiáját. Ennek eléréséhez bronchoalveoláris mosást kívánunk alkalmazni, hogy meghatározzuk és számszerűsítsük azokat a tényezőket, amelyek elindítják és fenntartják a tüdőgyulladást alfa 1-antitripszin hiányos egyéneknél, akiknél a tüdőfunkció meghaladja az egy másodperc alatti erőkilégzési térfogatot (FEV1), amely meghaladja az előrejelzett érték 50%-át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bármely alfa 1 antitripszin hiányos egyén.

18-65 éves korig.

A FEV1 1-nél nagyobb, ami egyenlő az előrejelzett (kényszerített kilégzési térfogat) 50 százalékával.

Tanulmányi részvétel egy évig kötelező.

Egy év alatt összesen négy bronchoszkópiát kell végezni.

A vizsgálat elején és végén metakolin-próbát kell végezni a reaktív légúti betegség mértékének felmérésére.

Pneumococcus és éves influenza elleni oltást kapnak.

Prolasztint a vizsgálat megkezdése előtt egy éven belül nem.

Orális szisztémás kortikoszteroidok tilos a vizsgálat megkezdése előtt 30 napon belül.

Nincs allergia a helyi vagy helyi érzéstelenítőre (azaz lidokainra).

Nincs terhesség.

Nincsenek HIV-pozitív betegek.

Nincsenek hepatitis B/C vírus pozitív betegek.

Nincsenek olyan betegek, akiknek semmilyen immunhiányos állapota van.

Jelentős szívbetegségben szenvedő betegek nincsenek.

Nincsenek korrigálatlan véralvadási zavarokkal rendelkező betegek.

Nincsenek olyan betegek, akiknek rendszeresen nincs otthon oxigénje.

Nincsenek mellékhatások a metakolinnal szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. május 1.

A tanulmány befejezése

2000. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2002. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

1999. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 950116
  • 95-H-0116

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek, obstruktív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel