- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001672
Jazyková lokalizace pomocí opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) u pacientů s epilepsií
3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může být schopna poskytnout středně detailní lokalizaci jazykových funkcí v mozku.
Navrhujeme otestovat schopnost rTMS lokalizovat substrát vizuálního pojmenování do omezené oblasti temporálního laloku u pacientů s epilepsií temporálního laloku před a po chirurgických resekcích.
Očekává se, že studie přinese informace o organizaci jazyka ve spánkových lalocích ao tom, jak jednostranné léze spánkového laloku a lobektomie způsobují přemístění jazykových mechanismů v postižené a na druhé hemisféře.
Bude to také předběžný krok ve vývoji klinicky užitečného postupu pro lokalizaci kritických jazykových oblastí u potenciálních chirurgických kandidátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může být schopna poskytnout středně detailní lokalizaci jazykových funkcí v mozku.
Navrhujeme otestovat schopnost rTMS lokalizovat substrát vizuálního pojmenování do omezené oblasti temporálního laloku u pacientů s epilepsií temporálního laloku před a po chirurgických resekcích.
Očekává se, že studie přinese informace o organizaci jazyka ve spánkových lalocích ao tom, jak jednostranné léze spánkového laloku a lobektomie způsobují přemístění jazykových mechanismů v postižené a na druhé hemisféře.
Bude to také předběžný krok ve vývoji klinicky užitečného postupu pro lokalizaci kritických jazykových oblastí u potenciálních chirurgických kandidátů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti budou vybráni z těch, kteří byli odesláni do NINDS Epilepsy Research Branch.
Žádní pacienti s důkazem progresivní neurologické poruchy.
Žádní jedinci s kovovým hardwarem v lebeční dutině, srdečními kardiostimulátory, zavedenými lékovými pumpami, kochleárními implantáty, intrakardiálními liniemi, významnými intrakraniálními hmotami nebo známkami zvýšeného intrakraniálního tlaku.
Ženy nesmí být těhotné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Claus D, Weis M, Treig T, Lang C, Eichhorn KF, Sembach O. Influence of repetitive magnetic stimuli on verbal comprehension. J Neurol. 1993;240(3):149-50. doi: 10.1007/BF00857519.
- Desmond JE, Sum JM, Wagner AD, Demb JB, Shear PK, Glover GH, Gabrieli JD, Morrell MJ. Functional MRI measurement of language lateralization in Wada-tested patients. Brain. 1995 Dec;118 ( Pt 6):1411-9. doi: 10.1093/brain/118.6.1411.
- Epstein CM, Lah JJ, Meador K, Weissman JD, Gaitan LE, Dihenia B. Optimum stimulus parameters for lateralized suppression of speech with magnetic brain stimulation. Neurology. 1996 Dec;47(6):1590-3. doi: 10.1212/wnl.47.6.1590.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1997
Dokončení studie
1. března 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2002
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 970175
- 97-N-0175
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .