- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001889
Comparison of Echocardiographic Techniques in Diagnosis of Coronary Artery Disease
Comparison of Myocardial Contrast Echo With Dobutamine Echo in Diagnosis of Coronary Artery Disease
This study is designed to compare two different echocardiographic techniques in the evaluation of heart disease (coronary artery disease). Both tests called Myocardial Contrast Echocardiography with Pharmacologic Stress and Stress Echocardiography with Dobutamine, are performed using a standard echocardiographic machine.
Myocardial Contrast Echocardiography (MCE) does not use radioactivity. It uses sound waves like standard echocardiography. However, with MCE patients receive an injection of a "contrast agent" directly into the blood stream through a vein. The contrast agent, called Optison, is made of tiny microbubbles smaller than red blood cells. The echocardiogram can detect these microbubbles in the small blood vessels of the heart muscle and allow researchers to find areas of the heart receiving less blood flow than others. It is important to observe the heart during exercise because there are changes in blood flow. Since MCE cannot be performed when the patient is exercising, researchers give medication (adenosine) that stimulates the heart and creates a situation similar to exercise.
Stress Echocardiography with Dobutamine does not use radioactivity. It uses sound waves like standard echocardiography. During this echocardiogram patients receive doses of a medication called dobutamine that stimulates the heart to beat stronger and faster.
The purpose of this study is to evaluate the accuracy of MCE compared to stress echocardiography at detecting coronary artery disease (CAD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Patients with known or suspected coronary artery disease.
Adults 18 years of age or older.
No pre-menopausal patients who are lactating, pregnant or potentially pregnant as judged by history, physical examination, ultrasound or urine pregnancy test.
No unstable angina patients.
No recent myocardial infarction patients (less than 1 month).
No frequent ectopy which precludes adequate image acquisition.
No history of asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
No patients receiving aminophylline, theophylline or dipyridamole.
No presence of second and third degree heart block without pacemaker.
No significant hypertension (systolic blood pressure greater than 170 mm Hg) or hypotension (systolic blood pressure less than 100 mm Hg).
No hypotension: basal sitting systolic arterial pressure less than 100 mm Hg confirmed 30 minutes later.
No sinus tachycardia greater than or equal to 100 beats per min.
No atrial fibrillation.
No inadequate two-dimensional echocardiographic windows.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Lumley P, Broadley KJ, Levy GP. Analysis of the inotropic: chronotropic selectivity of dobutamine and dopamine in anaethetised dogs and guinea-pig isolated atria. Cardiovasc Res. 1977 Jan;11(1):17-25. doi: 10.1093/cvr/11.1.17.
- Pellikka PA. Stress echocardiography in the evaluation of chest pain and accuracy in the diagnosis of coronary artery disease. Prog Cardiovasc Dis. 1997 May-Jun;39(6):523-32. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80011-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Dobutamin
Další identifikační čísla studie
- 990077
- 99-H-0077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrastní echokardiografie myokardu
-
Mayo ClinicUkončenoVrozená brániční kýla | Defekty neurální trubice | Twin to Twin Transfuzní syndrom | Infekce dolních močových cestSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationNáborRakovina prsuSpojené státy, Kanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetStaženoIschemická choroba srdeční | Akutní poškození ledvin | Perkutánní koronární intervenceSpojené státy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
Salus Ltd.NeznámýRefrakterní angina pectorisMaďarsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy