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Comparison of Echocardiographic Techniques in Diagnosis of Coronary Artery Disease

3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Comparison of Myocardial Contrast Echo With Dobutamine Echo in Diagnosis of Coronary Artery Disease

This study is designed to compare two different echocardiographic techniques in the evaluation of heart disease (coronary artery disease). Both tests called Myocardial Contrast Echocardiography with Pharmacologic Stress and Stress Echocardiography with Dobutamine, are performed using a standard echocardiographic machine.

Myocardial Contrast Echocardiography (MCE) does not use radioactivity. It uses sound waves like standard echocardiography. However, with MCE patients receive an injection of a "contrast agent" directly into the blood stream through a vein. The contrast agent, called Optison, is made of tiny microbubbles smaller than red blood cells. The echocardiogram can detect these microbubbles in the small blood vessels of the heart muscle and allow researchers to find areas of the heart receiving less blood flow than others. It is important to observe the heart during exercise because there are changes in blood flow. Since MCE cannot be performed when the patient is exercising, researchers give medication (adenosine) that stimulates the heart and creates a situation similar to exercise.

Stress Echocardiography with Dobutamine does not use radioactivity. It uses sound waves like standard echocardiography. During this echocardiogram patients receive doses of a medication called dobutamine that stimulates the heart to beat stronger and faster.

The purpose of this study is to evaluate the accuracy of MCE compared to stress echocardiography at detecting coronary artery disease (CAD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Stress echocardiography has become a valuable technique for the non-invasive detection of coronary artery disease (CAD). Its accuracy has been shown to be superior to that of the exercise electrocardiogram and comparable to that of myocardial perfusion imaging. Myocardial contrast echocardiography (MCE) offers the potential to evaluate tissue perfusion at the level where oxygen transfer to the myocytes occurs. MCE can, therefore, provide information regarding the functional status of the myocardial microvasculature and presence of blood flow disparity. The purpose of this study is to evaluate the accuracy of MCE compared to stress echocardiography. We will correlate these results with findings from coronary angiography and compare the ability of those techniques to detect CAD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Patients with known or suspected coronary artery disease.

Adults 18 years of age or older.

No pre-menopausal patients who are lactating, pregnant or potentially pregnant as judged by history, physical examination, ultrasound or urine pregnancy test.

No unstable angina patients.

No recent myocardial infarction patients (less than 1 month).

No frequent ectopy which precludes adequate image acquisition.

No history of asthma or chronic obstructive pulmonary disease.

No patients receiving aminophylline, theophylline or dipyridamole.

No presence of second and third degree heart block without pacemaker.

No significant hypertension (systolic blood pressure greater than 170 mm Hg) or hypotension (systolic blood pressure less than 100 mm Hg).

No hypotension: basal sitting systolic arterial pressure less than 100 mm Hg confirmed 30 minutes later.

No sinus tachycardia greater than or equal to 100 beats per min.

No atrial fibrillation.

No inadequate two-dimensional echocardiographic windows.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1999

Conclusão do estudo

1 de março de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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