- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001889
Comparison of Echocardiographic Techniques in Diagnosis of Coronary Artery Disease
Comparison of Myocardial Contrast Echo With Dobutamine Echo in Diagnosis of Coronary Artery Disease
This study is designed to compare two different echocardiographic techniques in the evaluation of heart disease (coronary artery disease). Both tests called Myocardial Contrast Echocardiography with Pharmacologic Stress and Stress Echocardiography with Dobutamine, are performed using a standard echocardiographic machine.
Myocardial Contrast Echocardiography (MCE) does not use radioactivity. It uses sound waves like standard echocardiography. However, with MCE patients receive an injection of a "contrast agent" directly into the blood stream through a vein. The contrast agent, called Optison, is made of tiny microbubbles smaller than red blood cells. The echocardiogram can detect these microbubbles in the small blood vessels of the heart muscle and allow researchers to find areas of the heart receiving less blood flow than others. It is important to observe the heart during exercise because there are changes in blood flow. Since MCE cannot be performed when the patient is exercising, researchers give medication (adenosine) that stimulates the heart and creates a situation similar to exercise.
Stress Echocardiography with Dobutamine does not use radioactivity. It uses sound waves like standard echocardiography. During this echocardiogram patients receive doses of a medication called dobutamine that stimulates the heart to beat stronger and faster.
The purpose of this study is to evaluate the accuracy of MCE compared to stress echocardiography at detecting coronary artery disease (CAD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Patients with known or suspected coronary artery disease.
Adults 18 years of age or older.
No pre-menopausal patients who are lactating, pregnant or potentially pregnant as judged by history, physical examination, ultrasound or urine pregnancy test.
No unstable angina patients.
No recent myocardial infarction patients (less than 1 month).
No frequent ectopy which precludes adequate image acquisition.
No history of asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
No patients receiving aminophylline, theophylline or dipyridamole.
No presence of second and third degree heart block without pacemaker.
No significant hypertension (systolic blood pressure greater than 170 mm Hg) or hypotension (systolic blood pressure less than 100 mm Hg).
No hypotension: basal sitting systolic arterial pressure less than 100 mm Hg confirmed 30 minutes later.
No sinus tachycardia greater than or equal to 100 beats per min.
No atrial fibrillation.
No inadequate two-dimensional echocardiographic windows.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Lumley P, Broadley KJ, Levy GP. Analysis of the inotropic: chronotropic selectivity of dobutamine and dopamine in anaethetised dogs and guinea-pig isolated atria. Cardiovasc Res. 1977 Jan;11(1):17-25. doi: 10.1093/cvr/11.1.17.
- Pellikka PA. Stress echocardiography in the evaluation of chest pain and accuracy in the diagnosis of coronary artery disease. Prog Cardiovasc Dis. 1997 May-Jun;39(6):523-32. doi: 10.1016/s0033-0620(97)80011-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Dobutamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990077
- 99-H-0077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .