Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie foscarnetové léčby první epizody CMV-retinitidy u pacientů s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Astra USA
Zhodnotit bezpečnost a účinnost foscarnetové indukční terapie pro léčbu pacientů s AIDS, kteří prodělali první epizodu cytomegalovirové (CMV) retinitidy. Vyhodnotit bezpečnost a účinnost tří různých režimů udržovací terapie foscarnety. Stanovit farmakokinetiku intermitentního podávání foskarnetu s nebo bez současného podávání zidovudinu (AZT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Jakékoli klinicky významné plicní nebo neurologické poškození (např. pacienti, kteří jsou intubováni nebo jsou v kómatu).
  • Zakalení rohovky, čočky nebo sklivce, které vylučuje vyšetření fundi nebo známky tuberkulózní, diabetické a/nebo hypertenzní retinopatie.
  • Známá alergie na foskarnet.
  • Opakovaná epizoda cytomegalovirové (CMV) retinitidy.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Nefrotoxické léky.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Opakovaná epizoda cytomegalovirové (CMV) retinitidy.
  • Jakékoli klinicky významné plicní nebo neurologické poškození (např. pacienti, kteří jsou intubováni nebo jsou v kómatu).
  • Zakalení rohovky, čočky nebo sklivce, které vylučuje vyšetření fundi nebo známky tuberkulózní, diabetické a/nebo hypertenzní retinopatie.
  • Známá alergie na foskarnet.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Ganciklovir pro cytomegalovirovou (CMV) retinitidu.
  • Foscarnet pro CMV retinitidu.

Pacienti s AIDS, jak je definováno CDC, s manifestní první epizodou cytomegalovirové (CMV) retinitidy, jak je identifikováno podle jejího charakteristického oftalmoskopického vzhledu a ověřeno fotografií očního pozadí.

  • Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astra USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ussery FM, Karol C, Conklin R, Gathe J, Stool E, Redding K. Preliminary results from an on-going prospective evaluation of foscarnet in the treatment of AIDS-associated cytomegalovirus retinitis. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:551 (abstract no MCP60)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 1991

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020A
  • 88-FOS-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit