Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio aperto sulla retinite da CMV del primo episodio del trattamento con Foscarnet nei pazienti affetti da AIDS

23 giugno 2005 aggiornato da: Astra USA
Valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia di induzione con foscarnet per il trattamento di pazienti con AIDS che presentano il loro primo episodio di retinite da citomegalovirus (CMV). Valutare la sicurezza e l'efficacia di tre diversi regimi di terapia di mantenimento con foscarnet. Determinare la farmacocinetica della somministrazione intermittente di foscarnet con o senza somministrazione concomitante di zidovudina (AZT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

  • Qualsiasi compromissione polmonare o neurologica clinicamente significativa (ad es. Pazienti intubati o in coma).
  • Opacizzazione della cornea, del cristallino o del vitreo che preclude l'esame del fondo o evidenza di retinopatia tubercolare, diabetica e/o ipertensiva.
  • Allergia nota al foscarnet.
  • Episodio ricorrente di retinite da citomegalovirus (CMV).

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Farmaci nefrotossici.

Sono esclusi i pazienti con:

  • Episodio ricorrente di retinite da citomegalovirus (CMV).
  • Qualsiasi compromissione polmonare o neurologica clinicamente significativa (ad es. Pazienti intubati o in coma).
  • Opacizzazione della cornea, del cristallino o del vitreo che preclude l'esame del fondo o evidenza di retinopatia tubercolare, diabetica e/o ipertensiva.
  • Allergia nota al foscarnet.

Farmaci precedenti:

Escluso:

  • Ganciclovir per retinite da citomegalovirus (CMV).
  • Foscarnet per retinite da CMV.

Pazienti con AIDS come definito dal CDC con retinite manifesta da primo episodio da citomegalovirus (CMV), come identificato dal suo caratteristico aspetto oftalmoscopico e verificato dalla fotografia del fondo oculare.

  • I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ussery FM, Karol C, Conklin R, Gathe J, Stool E, Redding K. Preliminary results from an on-going prospective evaluation of foscarnet in the treatment of AIDS-associated cytomegalovirus retinitis. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:551 (abstract no MCP60)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 marzo 1991

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi