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Un estudio abierto del tratamiento con foscarnet para el primer episodio de retinitis por CMV en pacientes con sida

23 de junio de 2005 actualizado por: Astra USA
Evaluar la seguridad y eficacia de la terapia de inducción con foscarnet para el tratamiento de pacientes con SIDA que experimentan su primer episodio de retinitis por citomegalovirus (CMV). Evaluar la seguridad y la eficacia de tres regímenes diferentes de terapia de mantenimiento con foscarnet. Determinar la farmacocinética de la administración intermitente de foscarnet con o sin la administración concomitante de zidovudina (AZT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Cualquier deterioro pulmonar o neurológico clínicamente significativo (p. ej., pacientes intubados o en coma).
  • Opacificación de la córnea, el cristalino o el vítreo que impide el examen del fondo de ojo, o evidencia de retinopatía tuberculosa, diabética y/o hipertensiva.
  • Alergia conocida al foscarnet.
  • Episodio recurrente de retinitis por citomegalovirus (CMV).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Fármacos nefrotóxicos.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Episodio recurrente de retinitis por citomegalovirus (CMV).
  • Cualquier deterioro pulmonar o neurológico clínicamente significativo (p. ej., pacientes intubados o en coma).
  • Opacificación de la córnea, el cristalino o el vítreo que impide el examen del fondo de ojo, o evidencia de retinopatía tuberculosa, diabética y/o hipertensiva.
  • Alergia conocida al foscarnet.

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Ganciclovir para la retinitis por citomegalovirus (CMV).
  • Foscarnet para la retinitis por CMV.

Pacientes con SIDA según la definición de los CDC con un primer episodio manifiesto de retinitis por citomegalovirus (CMV), identificado por su aspecto oftalmoscópico característico y verificado por fotografía de fondo de ojo.

  • Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astra USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Ussery FM, Karol C, Conklin R, Gathe J, Stool E, Redding K. Preliminary results from an on-going prospective evaluation of foscarnet in the treatment of AIDS-associated cytomegalovirus retinitis. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:551 (abstract no MCP60)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de marzo de 1991

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 020A
  • 88-FOS-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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