Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie pierwszego epizodu leczenia Foscarnetem CMV-retinitis u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Astra USA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii indukcyjnej foskarnetem w leczeniu pacjentów z AIDS, u których wystąpił pierwszy epizod zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV). Ocena bezpieczeństwa i skuteczności trzech różnych schematów leczenia podtrzymującego foskarnetem. Określenie farmakokinetyki przerywanego podawania foskarnetu z jednoczesnym podawaniem zydowudyny (AZT) lub bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Jakiekolwiek klinicznie istotne upośledzenie czynności płuc lub układu nerwowego (np. pacjenci zaintubowani lub w stanie śpiączki).
  • Zmętnienie rogówki, soczewki lub ciała szklistego uniemożliwiające badanie dna oka lub objawy retinopatii gruźliczej, cukrzycowej i/lub nadciśnieniowej.
  • Znana alergia na foskarnet.
  • Nawracający epizod zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV).

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Leki nefrotoksyczne.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Nawracający epizod zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV).
  • Jakiekolwiek klinicznie istotne upośledzenie czynności płuc lub układu nerwowego (np. pacjenci zaintubowani lub w stanie śpiączki).
  • Zmętnienie rogówki, soczewki lub ciała szklistego uniemożliwiające badanie dna oka lub objawy retinopatii gruźliczej, cukrzycowej i/lub nadciśnieniowej.
  • Znana alergia na foskarnet.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Gancyklowir na zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii (CMV).
  • Foscarnet na zapalenie siatkówki CMV.

Pacjenci z AIDS, zgodnie z definicją CDC, z objawowym zapaleniem siatkówki wywołanym wirusem cytomegalii (CMV) pierwszego epizodu, zidentyfikowanym na podstawie charakterystycznego wyglądu oftalmoskopowego i zweryfikowanego przez fotografię dna oka.

  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astra USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ussery FM, Karol C, Conklin R, Gathe J, Stool E, Redding K. Preliminary results from an on-going prospective evaluation of foscarnet in the treatment of AIDS-associated cytomegalovirus retinitis. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:551 (abstract no MCP60)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1991

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020A
  • 88-FOS-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Foskarnet sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj