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Eine offene Studie zur Foscarnet-Behandlung der ersten Folge von CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten

23. Juni 2005 aktualisiert von: Astra USA
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Foscarnet-Induktionstherapie zur Behandlung von AIDS-Patienten, bei denen die erste Episode einer Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis auftritt. Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von drei verschiedenen Foscarnet-Erhaltungstherapieschemata. Bestimmung der Pharmakokinetik der intermittierenden Verabreichung von Foscarnet mit oder ohne gleichzeitige Verabreichung von Zidovudin (AZT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Jede klinisch signifikante pulmonale oder neurologische Beeinträchtigung (z. B. Patienten, die intubiert oder komatös sind).
  • Hornhaut-, Linsen- oder Glaskörpertrübung, die eine Untersuchung des Fundus ausschließt, oder Hinweise auf eine tuberkulotische, diabetische und/oder hypertensive Retinopathie.
  • Bekannte Allergie gegen Foscarnet.
  • Rezidivierende Episode von Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Nephrotoxische Medikamente.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Rezidivierende Episode von Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis.
  • Jede klinisch signifikante pulmonale oder neurologische Beeinträchtigung (z. B. Patienten, die intubiert oder komatös sind).
  • Hornhaut-, Linsen- oder Glaskörpertrübung, die eine Untersuchung des Fundus ausschließt, oder Hinweise auf eine tuberkulotische, diabetische und/oder hypertensive Retinopathie.
  • Bekannte Allergie gegen Foscarnet.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Ganciclovir für Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis.
  • Foscarnet für CMV-Retinitis.

Patienten mit AIDS, wie von der CDC definiert, mit manifester Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis der ersten Episode, wie durch ihr charakteristisches ophthalmoskopisches Erscheinungsbild identifiziert und durch Fundusfotografie bestätigt.

  • Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astra USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ussery FM, Karol C, Conklin R, Gathe J, Stool E, Redding K. Preliminary results from an on-going prospective evaluation of foscarnet in the treatment of AIDS-associated cytomegalovirus retinitis. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:551 (abstract no MCP60)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 1991

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020A
  • 88-FOS-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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