- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004851
Generování anti-HCV protilátek z kostní dřeně: Definování repertoáru imunitní odpovědi na HCV kvazidruhy
3. března 2008 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Vytvořit knihovnu genů, které odrážejí veškeré protilátkové odpovědi na virus hepatitidy C (HCV) vytvořené během 20letého průběhu infekce HCV u jediného pacienta (WH), jehož virové kvazidruhy byly rozsáhle charakterizovány.
Kromě charakterizace sekvenčních událostí při tvorbě protilátek a jejich vztahu k měnícímu se vzoru virových kvazidruhů doufáme, že se nám podaří identifikovat neutralizační protilátky a epitopy, na které jsou zaměřeny.
Nakonec se snažíme získat vhled do mechanismů hostitele, které potlačují replikaci viru, a převést to na terapeutické a preventivní způsoby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vytvořit knihovnu genů, které odrážejí veškeré protilátkové odpovědi na virus hepatitidy C (HCV) vytvořené během 20letého průběhu infekce HCV u jediného pacienta (WH), jehož virové kvazidruhy byly rozsáhle charakterizovány.
Kromě charakterizace sekvenčních událostí při tvorbě protilátek a jejich vztahu k měnícímu se vzoru virových kvazidruhů doufáme, že se nám podaří identifikovat neutralizační protilátky a epitopy, na které jsou zaměřeny.
Nakonec se snažíme získat vhled do mechanismů hostitele, které potlačují replikaci viru, a převést to na terapeutické a preventivní způsoby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Přetrvávající infekce s mírnou hepatitidou, která není progresivní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Feinstone SM, Alter HJ, Dienes HP, Shimizu Y, Popper H, Blackmore D, Sly D, London WT, Purcell RH. Non-A, non-B hepatitis in chimpanzees and marmosets. J Infect Dis. 1981 Dec;144(6):588-98. doi: 10.1093/infdis/144.6.588.
- Hijikata M, Shimizu YK, Kato H, Iwamoto A, Shih JW, Alter HJ, Purcell RH, Yoshikura H. Equilibrium centrifugation studies of hepatitis C virus: evidence for circulating immune complexes. J Virol. 1993 Apr;67(4):1953-8. doi: 10.1128/JVI.67.4.1953-1958.1993.
- Shimizu YK, Hijikata M, Iwamoto A, Alter HJ, Purcell RH, Yoshikura H. Neutralizing antibodies against hepatitis C virus and the emergence of neutralization escape mutant viruses. J Virol. 1994 Mar;68(3):1494-500. doi: 10.1128/JVI.68.3.1494-1500.1994.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1999
Dokončení studie
1. května 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2002
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990090
- 99-CC-0090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .