- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004851
Generación de anticuerpos anti-VHC a partir de la médula ósea: definición del repertorio de respuesta inmune a las cuasiespecies del VHC
3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Generar una biblioteca de genes que refleje la totalidad de las respuestas de anticuerpos al virus de la hepatitis C (VHC) realizadas durante el transcurso de 20 años de la infección por VHC en un solo paciente (WH) cuyas cuasiespecies virales se han caracterizado ampliamente.
Además de caracterizar los eventos secuenciales en la formación de anticuerpos y su relación con el patrón cambiante de las cuasiespecies virales, esperamos identificar los anticuerpos neutralizantes y los epítopos a los que se dirigen.
En última instancia, buscamos obtener información sobre los mecanismos del huésped que suprimen la replicación viral y traducir esto en modalidades terapéuticas y preventivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Generar una biblioteca de genes que refleje la totalidad de las respuestas de anticuerpos al virus de la hepatitis C (VHC) realizadas durante el transcurso de 20 años de la infección por VHC en un solo paciente (WH) cuyas cuasiespecies virales se han caracterizado ampliamente.
Además de caracterizar los eventos secuenciales en la formación de anticuerpos y su relación con el patrón cambiante de las cuasiespecies virales, esperamos identificar los anticuerpos neutralizantes y los epítopos a los que se dirigen.
En última instancia, buscamos obtener información sobre los mecanismos del huésped que suprimen la replicación viral y traducir esto en modalidades terapéuticas y preventivas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Infección persistente con hepatitis leve que no es progresiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Feinstone SM, Alter HJ, Dienes HP, Shimizu Y, Popper H, Blackmore D, Sly D, London WT, Purcell RH. Non-A, non-B hepatitis in chimpanzees and marmosets. J Infect Dis. 1981 Dec;144(6):588-98. doi: 10.1093/infdis/144.6.588.
- Hijikata M, Shimizu YK, Kato H, Iwamoto A, Shih JW, Alter HJ, Purcell RH, Yoshikura H. Equilibrium centrifugation studies of hepatitis C virus: evidence for circulating immune complexes. J Virol. 1993 Apr;67(4):1953-8. doi: 10.1128/JVI.67.4.1953-1958.1993.
- Shimizu YK, Hijikata M, Iwamoto A, Alter HJ, Purcell RH, Yoshikura H. Neutralizing antibodies against hepatitis C virus and the emergence of neutralization escape mutant viruses. J Virol. 1994 Mar;68(3):1494-500. doi: 10.1128/JVI.68.3.1494-1500.1994.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1999
Finalización del estudio
1 de mayo de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 990090
- 99-CC-0090
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