Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změněný vápník a vitamín D u PMDD nebo těžkého PMS

1. března 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Změněný metabolismus vápníku a vitaminu D u PMDD

Osteoporóza se stala jednou z nejrozšířenějších poruch naší doby, která postihuje odhadem 25 milionů žen v této zemi. Nedávné důkazy naznačují, že premenstruační syndrom (PMS) je spojen se stavem nedostatku vápníku a ztrátou kostní hmoty. To může vystavit ženy před menopauzou většímu riziku osteoporózy. Entita, jako je PMS, může být důležitým fyziologickým markerem poruchy vápníku. Účelem tohoto zkoumání je úplněji porozumět tomu, do jaké míry je narušena rovnováha vápníku u těžkého PMS nebo premenstruační dysforické poruchy (PMDD) pomocí nových nástrojů pro hodnocení přeměny vápníku a kostí. Dlouhodobým cílem je objasnit patofyziologii PMDD nebo těžkého PMS, protože souvisí s hormony vápníku a kostními markery. Experimentální design zahrnuje srovnání mezi ženami s těžkým PMS a asymptomatickými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská anamnéza těžkého PMS pro skupinu PMS
  • Žádná zdravotní anamnéza PMS u kontrolní skupiny
  • Prospektivní 2měsíční dokumentace středně těžkých až těžkých symptomů pro skupinu PMS
  • Prospektivní 2měsíční dokumentace nepřítomných příznaků u kontrolní skupiny
  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Pravidelné menstruační cykly
  • Bez anamnézy metabolického onemocnění kostí

Kritéria vyloučení:

  • Amenorea
  • Mentální anorexie
  • Malabsorpce
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Erozivní gastrointestinální onemocnění
  • Gastrektomie
  • Malignita
  • Mnohočetný myelom
  • Primární hyperparatyreóza
  • Použití supresivních dávek tyroxinu
  • Cushingův syndrom
  • Použití glukokortikoidů nebo antikonvulziv
  • Použití diuretik
  • Metabolické onemocnění kostí
  • Těhotenství nebo perimenopauza nebo menopauza
  • Mentální retardace
  • Menstruační nepravidelnost
  • Významná gynekologická abnormalita
  • Užívání antikoncepčních pilulek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Thys-Jacobs, MD, St.Luke's-Roosevelt Hospital- Columbia Presbyterian Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Dokončení studie

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2000

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STHYS-JACOBS (completed)
  • DK57869-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit