Ændret calcium og D-vitamin ved PMDD eller svær PMS
1. marts 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ændret calcium- og D-vitaminmetabolisme i PMDD
Osteoporose er blevet en af de mest anerkendte lidelser i vores tid, der anslås at påvirke 25 millioner kvinder i dette land.
Nylige beviser har antydet, at præmenstruelt syndrom (PMS) er forbundet med en calciummangeltilstand og knogletab.
Dette kan give præmenopausale kvinder større risiko for osteoporose.
En enhed som PMS kan være en vigtig fysiologisk markør for en calciumforstyrrelse.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå mere fuldstændigt, i hvilket omfang calciumbalancen er forstyrret ved svær PMS eller præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD) ved at bruge nye værktøjer til at vurdere calcium- og knogleomsætning.
Det langsigtede mål er at belyse patofysiologien af PMDD eller svær PMS, da det relaterer til calciumhormoner og knoglemarkører.
Det eksperimentelle design involverer sammenligning mellem kvinder, der er vidne til svær PMS og asymptomatiske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygehistorie med svær PMS for PMS-gruppen
- Ingen sygehistorie med PMS for kontrolgruppen
- Prospektiv 2 måneders dokumentation for moderate til svære symptomer for PMS-gruppen
- Prospektiv 2 måneders dokumentation for manglende symptomer for kontrolgruppen
- Generelt godt helbred
- Regelmæssige menstruationscyklusser
- Ingen historie med metabolisk knoglesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Amenoré
- Anoreksi
- Malabsorption
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Erosiv mave-tarmsygdom
- Gastrectomi
- Malignitet
- Myelomatose
- Primær hyperparathyroidisme
- Brug af undertrykkende doser af thyroxin
- Cushings syndrom
- Brug af glukokortikoider eller antikonvulsiva
- Brug af diuretika
- Metabolisk knoglesygdom
- Graviditet eller perimenopause eller overgangsalder
- Mental retardering
- Uregelmæssig menstruation
- Betydelig gynækologisk abnormitet
- Brug af p-piller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Interventionel model: PARALLEL
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Thys-Jacobs, MD, St.Luke's-Roosevelt Hospital- Columbia Presbyterian Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thys-Jacobs, Silverton M, Alvir JM et al. Reduced Bone Mass in women with Premenstrual Syndrome. J Women's Health 1995; 4:161.
- Thys-Jacobs S, Ceccarelli S, Bierman A, Weisman H, Cohen MA, Alvir J. Calcium supplementation in premenstrual syndrome: a randomized crossover trial. J Gen Intern Med. 1989 May-Jun;4(3):183-9. doi: 10.1007/BF02599520.
- Thys-Jacobs S, Starkey P, Bernstein D, Tian J. Calcium carbonate and the premenstrual syndrome: effects on premenstrual and menstrual symptoms. Premenstrual Syndrome Study Group. Am J Obstet Gynecol. 1998 Aug;179(2):444-52. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70377-1.
- Thys-Jacobs S, Alvir MJ. Calcium-regulating hormones across the menstrual cycle: evidence of a secondary hyperparathyroidism in women with PMS. J Clin Endocrinol Metab. 1995 Jul;80(7):2227-32. doi: 10.1210/jcem.80.7.7608284.
- Lee SJ, Kanis JA. An association between osteoporosis and premenstrual symptoms and postmenopausal symptoms. Bone Miner. 1994 Feb;24(2):127-34. doi: 10.1016/s0169-6009(08)80150-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2000
Studieafslutning
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2000
Først opslået (SKØN)
20. april 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STHYS-JACOBS (completed)
- DK57869-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .