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Verändertes Calcium und Vitamin D bei PMDD oder schwerem PMS

1. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Veränderter Kalzium- und Vitamin-D-Stoffwechsel bei PMDD

Osteoporose ist zu einer der am weitesten verbreiteten Erkrankungen unserer Zeit geworden, von der schätzungsweise 25 Millionen Frauen in diesem Land betroffen sind. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das prämenstruelle Syndrom (PMS) mit einem Kalziummangelzustand und Knochenschwund verbunden ist. Dies kann prämenopausale Frauen einem höheren Risiko für Osteoporose aussetzen. Eine Entität wie PMS kann ein wichtiger physiologischer Marker einer Kalziumstörung sein. Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, das Ausmaß, in dem das Kalziumgleichgewicht bei schwerer PMS oder prämenstrueller Dysphorie (PMDD) gestört ist, vollständiger zu verstehen, indem neue Instrumente zur Beurteilung des Kalzium- und Knochenumsatzes verwendet werden. Das langfristige Ziel ist die Aufklärung der Pathophysiologie von PMDD oder schwerem PMS in Bezug auf Kalziumhormone und Knochenmarker. Das experimentelle Design beinhaltet den Vergleich zwischen Frauen mit schwerem PMS und asymptomatischen Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankengeschichte von schwerem PMS für die PMS-Gruppe
  • Keine Krankengeschichte von PMS für die Kontrollgruppe
  • Prospektive 2-Monats-Dokumentation von mittelschweren bis schweren Symptomen für die PMS-Gruppe
  • Prospektive 2-Monats-Dokumentation fehlender Symptome für die Kontrollgruppe
  • Allgemein gute Gesundheit
  • Regelmäßige Menstruationszyklen
  • Keine Vorgeschichte einer metabolischen Knochenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Amenorrhoe
  • Magersucht
  • Malabsorption
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Erosive Magen-Darm-Erkrankung
  • Gastrektomie
  • Malignität
  • Multiples Myelom
  • Primärer Hyperparathyreoidismus
  • Verwendung von unterdrückenden Dosen von Thyroxin
  • Cushing-Syndrom
  • Verwendung von Glukokortikoiden oder Antikonvulsiva
  • Verwendung von Diuretika
  • Metabolische Knochenerkrankung
  • Schwangerschaft oder Perimenopause oder Menopause
  • Mentale Behinderung
  • Menstruationsunregelmäßigkeit
  • Signifikante gynäkologische Anomalie
  • Verwendung von Antibabypillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Interventionsmodell: PARALLEL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Thys-Jacobs, MD, St.Luke's-Roosevelt Hospital- Columbia Presbyterian Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2000

Studienabschluss

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. April 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STHYS-JACOBS (completed)
  • DK57869-01

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