Calcio alterato e vitamina D in PMDD o sindrome premestruale grave
1 marzo 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Metabolismo alterato del calcio e della vitamina D nel PMDD
L'osteoporosi è diventata uno dei disturbi più ampiamente riconosciuti dei nostri tempi che colpisce circa 25 milioni di donne in questo paese.
Prove recenti hanno suggerito che la sindrome premestruale (PMS) è associata a uno stato di carenza di calcio e perdita ossea.
Questo può mettere le donne in premenopausa a maggior rischio di osteoporosi.
Un'entità come la sindrome premestruale può essere un importante marker fisiologico di un disturbo del calcio.
Lo scopo di questa indagine è comprendere in modo più completo la misura in cui l'equilibrio del calcio è disturbato nella sindrome premestruale grave o nel disturbo disforico premestruale (PMDD) utilizzando nuovi strumenti per valutare il turnover del calcio e delle ossa.
L'obiettivo a lungo termine è chiarire la fisiopatologia del DDPM o della sindrome premestruale grave in relazione agli ormoni del calcio e ai marcatori ossei.
Il disegno sperimentale prevede il confronto tra donne con sindrome premestruale grave e controlli asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10019
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia medica di PMS grave per il gruppo PMS
- Nessuna storia medica di sindrome premestruale per il gruppo di controllo
- Documentazione prospettica di 2 mesi di sintomi da moderati a gravi per il gruppo PMS
- Documentazione prospettica di 2 mesi di sintomi assenti per il gruppo di controllo
- Buona salute generale
- Cicli mestruali regolari
- Nessuna storia di malattia ossea metabolica
Criteri di esclusione:
- Amenorrea
- Anoressia nervosa
- Malassorbimento
- Malattia infiammatoria intestinale
- Malattia gastrointestinale erosiva
- Gastrectomia
- Malignità
- Mieloma multiplo
- Iperparatiroidismo primario
- Uso di dosi soppressive di tiroxina
- sindrome di Cushing
- Uso di glucocorticoidi o anticonvulsivanti
- Uso di diuretici
- Malattia metabolica delle ossa
- Gravidanza o perimenopausa o menopausa
- Ritardo mentale
- Irregolarità mestruali
- Anomalia ginecologica significativa
- Uso di pillole anticoncezionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Modello interventistico: PARALLELO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Thys-Jacobs, MD, St.Luke's-Roosevelt Hospital- Columbia Presbyterian Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thys-Jacobs, Silverton M, Alvir JM et al. Reduced Bone Mass in women with Premenstrual Syndrome. J Women's Health 1995; 4:161.
- Thys-Jacobs S, Ceccarelli S, Bierman A, Weisman H, Cohen MA, Alvir J. Calcium supplementation in premenstrual syndrome: a randomized crossover trial. J Gen Intern Med. 1989 May-Jun;4(3):183-9. doi: 10.1007/BF02599520.
- Thys-Jacobs S, Starkey P, Bernstein D, Tian J. Calcium carbonate and the premenstrual syndrome: effects on premenstrual and menstrual symptoms. Premenstrual Syndrome Study Group. Am J Obstet Gynecol. 1998 Aug;179(2):444-52. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70377-1.
- Thys-Jacobs S, Alvir MJ. Calcium-regulating hormones across the menstrual cycle: evidence of a secondary hyperparathyroidism in women with PMS. J Clin Endocrinol Metab. 1995 Jul;80(7):2227-32. doi: 10.1210/jcem.80.7.7608284.
- Lee SJ, Kanis JA. An association between osteoporosis and premenstrual symptoms and postmenopausal symptoms. Bone Miner. 1994 Feb;24(2):127-34. doi: 10.1016/s0169-6009(08)80150-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2000
Completamento dello studio
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2000
Primo Inserito (STIMA)
20 aprile 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STHYS-JACOBS (completed)
- DK57869-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .