Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmieniony wapń i witamina D w PMDD lub ciężkim PMS

1 marca 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Zmieniony metabolizm wapnia i witaminy D w PMDD

Osteoporoza stała się jedną z najbardziej rozpoznawalnych chorób naszych czasów, dotykającą około 25 milionów kobiet w tym kraju. Ostatnie dowody sugerują, że zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) jest związany ze stanem niedoboru wapnia i utratą masy kostnej. Może to narazić kobiety przed menopauzą na większe ryzyko osteoporozy. Jednostka taka jak PMS może być ważnym fizjologicznym markerem zaburzeń gospodarki wapniowej. Celem tego badania jest pełniejsze zrozumienie, w jakim stopniu równowaga wapnia jest zaburzona w ciężkim PMS lub przedmiesiączkowym zaburzeniu dysforycznym (PMDD) poprzez wykorzystanie nowych narzędzi do oceny obrotu wapniowego i kostnego. Celem długoterminowym jest wyjaśnienie patofizjologii PMDD lub ciężkiego PMS w odniesieniu do hormonów wapnia i markerów kostnych. Projekt eksperymentu obejmuje porównanie kobiet z ciężkim PMS i bezobjawowych kobiet z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia medyczna ciężkiego PMS dla grupy PMS
  • Brak historii medycznej PMS dla grupy kontrolnej
  • Prospektywna 2-miesięczna dokumentacja umiarkowanych do ciężkich objawów dla grupy PMS
  • Prospektywna 2-miesięczna dokumentacja braku objawów dla grupy kontrolnej
  • Ogólne dobre zdrowie
  • Regularne cykle menstruacyjne
  • Brak historii metabolicznej choroby kości

Kryteria wyłączenia:

  • Brak menstruacji
  • Jadłowstręt psychiczny
  • Złe wchłanianie
  • Zapalna choroba jelit
  • Erozyjna choroba przewodu pokarmowego
  • Wycięcie żołądka
  • Złośliwość
  • Szpiczak mnogi
  • Pierwotna nadczynność przytarczyc
  • Stosowanie hamujących dawek tyroksyny
  • zespół Cushinga
  • Stosowanie glikokortykosteroidów lub leków przeciwdrgawkowych
  • Stosowanie diuretyków
  • Choroba metaboliczna kości
  • Ciąża lub okres okołomenopauzalny lub menopauza
  • Upośledzenie umysłowe
  • Nieregularność miesiączki
  • Istotna nieprawidłowość ginekologiczna
  • Stosowanie pigułek antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Thys-Jacobs, MD, St.Luke's-Roosevelt Hospital- Columbia Presbyterian Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Ukończenie studiów

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STHYS-JACOBS (completed)
  • DK57869-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj