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Calcio y vitamina D alterados en TDPM o síndrome premenstrual grave

1 de marzo de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Alteración del metabolismo del calcio y la vitamina D en el TDPM

La osteoporosis se ha convertido en uno de los trastornos más reconocidos de nuestro tiempo y afecta aproximadamente a 25 millones de mujeres en este país. La evidencia reciente ha sugerido que el síndrome premenstrual (SPM) está asociado con un estado de deficiencia de calcio y pérdida ósea. Esto puede colocar a las mujeres premenopáusicas en mayor riesgo de osteoporosis. Una entidad como el síndrome premenstrual puede ser un marcador fisiológico importante de una alteración del calcio. El propósito de esta investigación es comprender de manera más completa hasta qué punto se altera el equilibrio de calcio en el síndrome premenstrual grave o el trastorno disfórico premenstrual (TDPM) mediante la utilización de nuevas herramientas para evaluar el recambio óseo y de calcio. El objetivo a largo plazo es dilucidar la fisiopatología del TDPM o SPM grave en relación con las hormonas de calcio y los marcadores óseos. El diseño experimental involucra la comparación entre mujeres con síndrome premenstrual severo y controles asintomáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes médicos de síndrome premenstrual grave para el grupo de síndrome premenstrual
  • Sin antecedentes médicos de síndrome premenstrual para el grupo de control
  • Documentación prospectiva de 2 meses de síntomas moderados a severos para el grupo PMS
  • Documentación prospectiva de 2 meses de ausencia de síntomas para el grupo de control
  • buena salud general
  • Ciclos menstruales regulares
  • Sin antecedentes de enfermedad ósea metabólica

Criterio de exclusión:

  • amenorrea
  • Anorexia nerviosa
  • Malabsorción
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Enfermedad erosiva gastrointestinal
  • gastrectomía
  • Malignidad
  • Mieloma múltiple
  • Hiperparatiroidismo primario
  • Uso de dosis supresoras de tiroxina
  • Síndrome de Cushing
  • Uso de glucocorticoides o anticonvulsivos
  • Uso de diuréticos
  • Enfermedad ósea metabólica
  • Embarazo o perimenopausia o menopausia
  • Retraso mental
  • Irregularidad menstrual
  • Anomalía ginecológica significativa
  • Uso de pastillas anticonceptivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Thys-Jacobs, MD, St.Luke's-Roosevelt Hospital- Columbia Presbyterian Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2000

Finalización del estudio

1 de octubre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2000

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de abril de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STHYS-JACOBS (completed)
  • DK57869-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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