- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005502
Morbidita a úmrtnost na koronární onemocnění v populaci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Kardiovaskulární onemocnění zůstávají hlavní příčinou úmrtí v USA Navzdory povzbudivému poklesu úmrtnosti na koronární srdeční choroby (ICHS) přizpůsobené věku, převládající ICHS nadále představuje hlavní zdravotní zátěž, zejména u starší populace. Většina komunitních sledovacích programů však nemůže tento problém plně charakterizovat, protože jsou omezeny na horní věkovou hranici 74 let, a nezahrnují tedy události, které se vyskytují u stále rostoucí části populace. Observační studie zpochybnily existenci změny v průběhu času v prevalenci anatomického koronárního onemocnění buď při posmrtném vyšetření nebo při koronarografii. To je třeba dále prozkoumat v prostředí založeném na populaci. Navíc není známa přirozená historie infarktu myokardu (IM) v reperfuzní oblasti; zejména neexistují žádné údaje o incidenci srdečního selhání po infarktu myokardu.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Byly přezkoumány záznamy všech obyvatel okresu Olmsted s diagnózou IM při propuštění z nemocnice v letech 1979 až 1999 a byla použita standardní epidemiologická kritéria validace IM; Byl stanoven výsledek po IM v průběhu času, včetně srdečního selhání po IM, anginy pectoris, 30denní úmrtnosti a dlouhodobého přežití. Paralelně s analýzou časových trendů mortality na ICHS byly přezkoumány pitevní zprávy s cílem zjistit, zda se prevalence koronárních onemocnění při pitvě v průběhu času změnila. Tyto studie poskytly hodnocení klinických a anatomických projevů ICHS, včetně výsledku akutního IM, v časovém období charakterizovaném intenzivnějším úsilím v primární prevenci a velkými změnami v léčbě akutní ICHS.
Studie byla obnovena v červenci 2002, aby pokračovala ve sledování akutních příhod koronárního srdečního onemocnění s cílem řešit problémy týkající se diagnostické přesnosti a potenciálu stratifikace rizika troponinu a vysoce senzitivního C reaktivního proteinu (CRP) a sledovat sekulární trendy v závažnosti a způsobech léčby. . Nové přístupy k odběru pečlivě načasovaných vzorků krve umožňují přímé měření nárůstu počtu případů infarktu myokardu pomocí nového biomarkeru, troponinu. Bude provedeno vyšetření prognostické hodnoty kvantitativního vrcholu troponinu měřeného za 24 až 36 hodin a vysoce senzitivního C reaktivního proteinu měřeného časně po nástupu příznaků v kohortě infarktu myokardu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- St Marys Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Obyvatelé okresu Olmsted, MN se zvýšenými troponiny
Každý, kdo byl přijat do metodistických nemocnic St Marys nebo Rochester, kteří mají během hospitalizace zvýšený troponin a jsou obyvateli okresu Olmsted, MN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pro měření počtu obyvatel okresu Olmsted, MN, kteří mají infarkt myokardu a nestabilní anginu pectoris.
Časové okno: 1979 až 2012
|
1979 až 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pro měření přežití v okrese Olmsted, obyvatelé MN po infarktu myokardu nebo nestabilní angíně
Časové okno: 1979-2012
|
1979-2012
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zkoumat hodnotu biomarkerů při predikci rizik v okrese Olmsted, obyvatelé MN, kteří mají infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris
Časové okno: 2002-2012
|
2002-2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronique Roger, Mayo Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Witt BJ, Brown RD Jr, Jacobsen SJ, Weston SA, Yawn BP, Roger VL. A community-based study of stroke incidence after myocardial infarction. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):785-92. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00006.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Gersh BJ, Rodeheffer RJ, Reeder GS, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: a review. Am J Med. 2002 Sep;113(4):324-30. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01185-3.
- Tleyjeh IM, Steckelberg JM, Murad HS, Anavekar NS, Ghomrawi HM, Mirzoyev Z, Moustafa SE, Hoskin TL, Mandrekar JN, Wilson WR, Baddour LM. Temporal trends in infective endocarditis: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3022-8. doi: 10.1001/jama.293.24.3022.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Redfield MM, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: clinical presentation and survival. Eur J Heart Fail. 2005 Jan;7(1):119-25. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.04.011.
- Bursi F, Enriquez-Sarano M, Nkomo VT, Jacobsen SJ, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Heart failure and death after myocardial infarction in the community: the emerging role of mitral regurgitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):295-301. doi: 10.1161/01.CIR.0000151097.30779.04. Epub 2005 Jan 17.
- Leibson CL, Burke JP, Ransom JE, Forsgren J, Melton J 3rd, Bailey KR, Palumbo PJ. Relative risk of mortality associated with diabetes as a function of birth weight. Diabetes Care. 2005 Dec;28(12):2839-43. doi: 10.2337/diacare.28.12.2839.
- Roger VL, Farkouh ME, Weston SA, Reeder GS, Jacobsen SJ, Zinsmeister AR, Yawn BP, Kopecky SL, Gabriel SE. Sex differences in evaluation and outcome of unstable angina. JAMA. 2000 Feb 2;283(5):646-52. doi: 10.1001/jama.283.5.646.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Bailey KR, Kottke TE, Frye RL. Trends in heart disease deaths in Olmsted County, Minnesota, 1979-1994. Mayo Clin Proc. 1999 Jul;74(7):651-7. doi: 10.4065/74.7.651.
- Roger VL, Weston SA, Killian JM, Pfeifer EA, Belau PG, Kottke TE, Frye RL, Bailey KR, Jacobsen SJ. Time trends in the prevalence of atherosclerosis: a population-based autopsy study. Am J Med. 2001 Mar;110(4):267-73. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00709-9.
- Goraya TY, Jacobsen SJ, Belau PG, Weston SA, Kottke TE, Roger VL. Validation of death certificate diagnosis of out-of-hospital coronary heart disease deaths in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):681-7. doi: 10.4065/75.7.681.
- Targonski P, Jacobsen SJ, Weston SA, Leibson CL, Pfeifer E, Nemetz P, Roger VL. Referral to autopsy: effect of antemortem cardiovascular disease: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Ann Epidemiol. 2001 May;11(4):264-70. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00220-9.
- Hellermann JP, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Roger VL. Longitudinal trends in the severity of acute myocardial infarction: a population study in Olmsted County, Minnesota. Am J Epidemiol. 2002 Aug 1;156(3):246-53. doi: 10.1093/aje/kwf034.
- Roger VL, Killian J, Henkel M, Weston SA, Goraya TY, Yawn BP, Kottke TE, Frye RL, Jacobsen SJ. Coronary disease surveillance in Olmsted County objectives and methodology. J Clin Epidemiol. 2002 Jun;55(6):593-601. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00390-6.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Goraya TY, Killian J, Reeder GS, Kottke TE, Yawn BP, Frye RL. Trends in the incidence and survival of patients with hospitalized myocardial infarction, Olmsted County, Minnesota, 1979 to 1994. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):341-8. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00005.
- Goraya TY, Leibson CL, Palumbo PJ, Weston SA, Killian JM, Pfeifer EA, Jacobsen SJ, Frye RL, Roger VL. Coronary atherosclerosis in diabetes mellitus: a population-based autopsy study. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):946-53. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02065-x.
- Goraya TY, Jacobsen SJ, Kottke TE, Frye RL, Weston SA, Roger VL. Coronary heart disease death and sudden cardiac death: a 20-year population-based study. Am J Epidemiol. 2003 May 1;157(9):763-70. doi: 10.1093/aje/kwg057.
- Hellermann JP, Goraya TY, Jacobsen SJ, Weston SA, Reeder GS, Gersh BJ, Redfield MM, Rodeheffer RJ, Yawn BP, Roger VL. Incidence of heart failure after myocardial infarction: is it changing over time? Am J Epidemiol. 2003 Jun 15;157(12):1101-7. doi: 10.1093/aje/kwg078.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Reeder GS, Lopez-Jimenez F, Weston SA, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: prevalence of preserved left ventricular systolic function in the community. Am Heart J. 2003 Apr;145(4):742-8. doi: 10.1067/mhj.2003.187.
- Singh M, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston S, Killian J, Roger VL. Scores for post-myocardial infarction risk stratification in the community. Circulation. 2002 Oct 29;106(18):2309-14. doi: 10.1161/01.cir.0000036598.12888.de.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Pellikka PA, Miller TD, Bailey KR, Gersh BJ. Sex differences in evaluation and outcome after stress testing. Mayo Clin Proc. 2002 Jul;77(7):638-45. doi: 10.4065/77.7.638.
- Jokhadar M, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Sudden death and recurrent ischemic events after myocardial infarction in the community. Am J Epidemiol. 2004 Jun 1;159(11):1040-6. doi: 10.1093/aje/kwh147.
- Lopez-Jimenez F, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Prevalence and secular trends of excess body weight and impact on outcomes after myocardial infarction in the community. Chest. 2004 Apr;125(4):1205-12. doi: 10.1378/chest.125.4.1205.
- Lopez-Jimenez F, Goraya TY, Hellermann JP, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Measurement of ejection fraction after myocardial infarction in the population. Chest. 2004 Feb;125(2):397-403. doi: 10.1378/chest.125.2.397.
- Perschbacher JM, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Slobodova A, Roger VL. Evidence-based therapies for myocardial infarction: secular trends and determinants of practice in the community. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):983-91. doi: 10.4065/79.8.983.
- Miller TD, Roger VL, Hodge DO, Gibbons RJ. A simple clinical score accurately predicts outcome in a community-based population undergoing stress testing. Am J Med. 2005 Aug;118(8):866-72. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.03.013.
- Bursi F, Rocca WA, Killian JM, Weston SA, Knopman DS, Jacobsen SJ, Roger VL. Heart disease and dementia: a population-based study. Am J Epidemiol. 2006 Jan 15;163(2):135-41. doi: 10.1093/aje/kwj025. Epub 2005 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 632-01
- R01HL059205 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .