- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005502
Zachorowalność i śmiertelność z powodu choroby wieńcowej w populacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Choroby sercowo-naczyniowe pozostają główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Pomimo zachęcającego spadku śmiertelności z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD) dostosowanej do wieku, rozpowszechniona choroba wieńcowa nadal stanowi poważne obciążenie zdrowotne, szczególnie w populacji osób starszych. Większość programów nadzoru społecznego nie jest jednak w stanie w pełni scharakteryzować tego problemu, ponieważ są one ograniczone do górnej granicy wieku 74 lat, a tym samym nie obejmują zdarzeń występujących w coraz większej części populacji. Badania obserwacyjne zakwestionowały istnienie zmiany w czasie w częstości występowania anatomicznej choroby wieńcowej, zarówno podczas sekcji zwłok, jak i koronarografii. Pozostaje to do dalszego zbadania w warunkach populacyjnych. Ponadto nieznana jest naturalna historia zawału mięśnia sercowego (MI) w obszarze reperfuzji; w szczególności nie ma danych populacyjnych dotyczących częstości występowania niewydolności serca po zawale serca.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Dokonano przeglądu dokumentacji wszystkich mieszkańców hrabstwa Olmsted, u których w latach 1979-1999 wypisano ze szpitala rozpoznanie zawału mięśnia sercowego i zastosowano standardowe epidemiologiczne kryteria walidacji zawału mięśnia sercowego; określono wynik po zawale serca w czasie, w tym niewydolność serca po zawale serca, dusznicę bolesną, śmiertelność w ciągu 30 dni i przeżycie długoterminowe. Równolegle z analizą trendów czasowych śmiertelności z powodu CHD, dokonano przeglądu raportów z sekcji zwłok w celu zbadania, czy częstość występowania choroby wieńcowej podczas sekcji zwłok zmieniała się w czasie. Badania te dostarczyły oceny klinicznych i anatomicznych objawów CHD, w tym wyniku ostrego MI, w okresie charakteryzującym się zintensyfikowanymi działaniami w zakresie profilaktyki pierwotnej i poważnymi zmianami w leczeniu ostrej CHD.
Badanie wznowiono w lipcu 2002 r., aby kontynuować obserwację incydentów ostrej choroby niedokrwiennej serca w celu zajęcia się kwestiami związanymi z precyzją diagnostyczną i potencjałem stratyfikacji ryzyka troponiny i białka C-reaktywnego (CRP) o wysokiej czułości oraz w celu monitorowania świeckich trendów w ciężkości i sposobach leczenia . Nowe podejście do pobierania próbek krwi w odpowiednim czasie umożliwia bezpośredni pomiar wzrostu liczby przypadków zawału mięśnia sercowego przy użyciu nowego biomarkera, troponiny. Zostanie przeprowadzone badanie wartości prognostycznej ilościowego piku troponiny mierzonego po 24-36 godzinach i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości mierzonego wcześnie po wystąpieniu objawów w kohorcie zawału mięśnia sercowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- St Marys Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mieszkańcy hrabstwa Olmsted w stanie Minnesota z podwyższonymi troponinami
Każda osoba przyjęta do szpitala St Marys lub Rochester Methodist Hospital, która ma podwyższoną troponinę podczas hospitalizacji i jest mieszkańcem hrabstwa Olmsted w stanie Minnesota
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć liczbę mieszkańców Olmsted County, MN, którzy mają zawał mięśnia sercowego i niestabilną dusznicę bolesną.
Ramy czasowe: 1979 do 2012
|
1979 do 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć przeżycie mieszkańców hrabstwa Olmsted w stanie Minnesota po przebytym zawale mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: 1979-2012
|
1979-2012
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zbadać wartość biomarkerów w przewidywaniu ryzyka w hrabstwie Olmsted, mieszkańcy MN, którzy mają zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną
Ramy czasowe: 2002-2012
|
2002-2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Veronique Roger, Mayo Foundation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Witt BJ, Brown RD Jr, Jacobsen SJ, Weston SA, Yawn BP, Roger VL. A community-based study of stroke incidence after myocardial infarction. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):785-92. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00006.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Gersh BJ, Rodeheffer RJ, Reeder GS, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: a review. Am J Med. 2002 Sep;113(4):324-30. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01185-3.
- Tleyjeh IM, Steckelberg JM, Murad HS, Anavekar NS, Ghomrawi HM, Mirzoyev Z, Moustafa SE, Hoskin TL, Mandrekar JN, Wilson WR, Baddour LM. Temporal trends in infective endocarditis: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3022-8. doi: 10.1001/jama.293.24.3022.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Redfield MM, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: clinical presentation and survival. Eur J Heart Fail. 2005 Jan;7(1):119-25. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.04.011.
- Bursi F, Enriquez-Sarano M, Nkomo VT, Jacobsen SJ, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Heart failure and death after myocardial infarction in the community: the emerging role of mitral regurgitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):295-301. doi: 10.1161/01.CIR.0000151097.30779.04. Epub 2005 Jan 17.
- Leibson CL, Burke JP, Ransom JE, Forsgren J, Melton J 3rd, Bailey KR, Palumbo PJ. Relative risk of mortality associated with diabetes as a function of birth weight. Diabetes Care. 2005 Dec;28(12):2839-43. doi: 10.2337/diacare.28.12.2839.
- Roger VL, Farkouh ME, Weston SA, Reeder GS, Jacobsen SJ, Zinsmeister AR, Yawn BP, Kopecky SL, Gabriel SE. Sex differences in evaluation and outcome of unstable angina. JAMA. 2000 Feb 2;283(5):646-52. doi: 10.1001/jama.283.5.646.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Bailey KR, Kottke TE, Frye RL. Trends in heart disease deaths in Olmsted County, Minnesota, 1979-1994. Mayo Clin Proc. 1999 Jul;74(7):651-7. doi: 10.4065/74.7.651.
- Roger VL, Weston SA, Killian JM, Pfeifer EA, Belau PG, Kottke TE, Frye RL, Bailey KR, Jacobsen SJ. Time trends in the prevalence of atherosclerosis: a population-based autopsy study. Am J Med. 2001 Mar;110(4):267-73. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00709-9.
- Goraya TY, Jacobsen SJ, Belau PG, Weston SA, Kottke TE, Roger VL. Validation of death certificate diagnosis of out-of-hospital coronary heart disease deaths in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):681-7. doi: 10.4065/75.7.681.
- Targonski P, Jacobsen SJ, Weston SA, Leibson CL, Pfeifer E, Nemetz P, Roger VL. Referral to autopsy: effect of antemortem cardiovascular disease: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Ann Epidemiol. 2001 May;11(4):264-70. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00220-9.
- Hellermann JP, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Roger VL. Longitudinal trends in the severity of acute myocardial infarction: a population study in Olmsted County, Minnesota. Am J Epidemiol. 2002 Aug 1;156(3):246-53. doi: 10.1093/aje/kwf034.
- Roger VL, Killian J, Henkel M, Weston SA, Goraya TY, Yawn BP, Kottke TE, Frye RL, Jacobsen SJ. Coronary disease surveillance in Olmsted County objectives and methodology. J Clin Epidemiol. 2002 Jun;55(6):593-601. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00390-6.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Goraya TY, Killian J, Reeder GS, Kottke TE, Yawn BP, Frye RL. Trends in the incidence and survival of patients with hospitalized myocardial infarction, Olmsted County, Minnesota, 1979 to 1994. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):341-8. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00005.
- Goraya TY, Leibson CL, Palumbo PJ, Weston SA, Killian JM, Pfeifer EA, Jacobsen SJ, Frye RL, Roger VL. Coronary atherosclerosis in diabetes mellitus: a population-based autopsy study. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):946-53. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02065-x.
- Goraya TY, Jacobsen SJ, Kottke TE, Frye RL, Weston SA, Roger VL. Coronary heart disease death and sudden cardiac death: a 20-year population-based study. Am J Epidemiol. 2003 May 1;157(9):763-70. doi: 10.1093/aje/kwg057.
- Hellermann JP, Goraya TY, Jacobsen SJ, Weston SA, Reeder GS, Gersh BJ, Redfield MM, Rodeheffer RJ, Yawn BP, Roger VL. Incidence of heart failure after myocardial infarction: is it changing over time? Am J Epidemiol. 2003 Jun 15;157(12):1101-7. doi: 10.1093/aje/kwg078.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Reeder GS, Lopez-Jimenez F, Weston SA, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: prevalence of preserved left ventricular systolic function in the community. Am Heart J. 2003 Apr;145(4):742-8. doi: 10.1067/mhj.2003.187.
- Singh M, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston S, Killian J, Roger VL. Scores for post-myocardial infarction risk stratification in the community. Circulation. 2002 Oct 29;106(18):2309-14. doi: 10.1161/01.cir.0000036598.12888.de.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Pellikka PA, Miller TD, Bailey KR, Gersh BJ. Sex differences in evaluation and outcome after stress testing. Mayo Clin Proc. 2002 Jul;77(7):638-45. doi: 10.4065/77.7.638.
- Jokhadar M, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Sudden death and recurrent ischemic events after myocardial infarction in the community. Am J Epidemiol. 2004 Jun 1;159(11):1040-6. doi: 10.1093/aje/kwh147.
- Lopez-Jimenez F, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Prevalence and secular trends of excess body weight and impact on outcomes after myocardial infarction in the community. Chest. 2004 Apr;125(4):1205-12. doi: 10.1378/chest.125.4.1205.
- Lopez-Jimenez F, Goraya TY, Hellermann JP, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Measurement of ejection fraction after myocardial infarction in the population. Chest. 2004 Feb;125(2):397-403. doi: 10.1378/chest.125.2.397.
- Perschbacher JM, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Slobodova A, Roger VL. Evidence-based therapies for myocardial infarction: secular trends and determinants of practice in the community. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):983-91. doi: 10.4065/79.8.983.
- Miller TD, Roger VL, Hodge DO, Gibbons RJ. A simple clinical score accurately predicts outcome in a community-based population undergoing stress testing. Am J Med. 2005 Aug;118(8):866-72. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.03.013.
- Bursi F, Rocca WA, Killian JM, Weston SA, Knopman DS, Jacobsen SJ, Roger VL. Heart disease and dementia: a population-based study. Am J Epidemiol. 2006 Jan 15;163(2):135-41. doi: 10.1093/aje/kwj025. Epub 2005 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 632-01
- R01HL059205 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .