- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005502
Morbidität und Mortalität von Koronarerkrankungen in einer Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen bleiben die häufigste Todesursache in den USA. Trotz eines ermutigenden Rückgangs der altersbereinigten Sterblichkeit durch koronare Herzkrankheit (KHK) stellt die vorherrschende KHK weiterhin eine große Gesundheitsbelastung dar, insbesondere bei der älteren Bevölkerung. Die meisten Community-Überwachungsprogramme können dieses Problem jedoch nicht vollständig charakterisieren, da sie auf eine Altersobergrenze von 74 Jahren beschränkt sind und daher die Ereignisse in einem zunehmend wachsenden Teil der Bevölkerung nicht berücksichtigen. Beobachtungsstudien haben die Existenz einer zeitlichen Veränderung der Prävalenz anatomischer Koronarerkrankungen sowohl bei der Obduktion als auch bei der Koronarangiographie in Frage gestellt. Dies muss noch weiter in einem bevölkerungsbezogenen Kontext untersucht werden. Darüber hinaus ist der natürliche Verlauf eines Myokardinfarkts (MI) im Reperfusionsbereich unbekannt; Insbesondere liegen keine bevölkerungsbezogenen Daten zur Inzidenz von Herzinsuffizienz nach Herzinfarkt vor.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Aufzeichnungen aller Einwohner von Olmsted County, bei denen zwischen 1979 und 1999 bei der Krankenhausentlassung ein Myokardinfarkt diagnostiziert wurde, wurden überprüft und es wurden standardmäßige epidemiologische Myokardinfarkt-Validierungskriterien angewendet. Das Post-MI-Ergebnis im Zeitverlauf wurde bestimmt, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris, 30-Tage-Todesfall und Langzeitüberleben. Parallel zur Analyse der Zeittrends der KHK-Mortalität wurden die Autopsieberichte überprüft, um zu untersuchen, ob sich die Prävalenz von Koronarerkrankungen bei der Autopsie im Laufe der Zeit verändert hat. Diese Studien lieferten eine Bewertung der klinischen und anatomischen Manifestationen der KHK, einschließlich des Ergebnisses eines akuten Myokardinfarkts, über einen Zeitraum, der durch verstärkte primäre Präventionsbemühungen und große Veränderungen in der Behandlung der akuten KHK gekennzeichnet war.
Die Studie wurde im Juli 2002 erneuert, um die Überwachung akuter koronarer Herzkrankheiten fortzusetzen, um Fragen im Zusammenhang mit der diagnostischen Präzision und dem Risikostratifizierungspotenzial von Troponin und dem hochempfindlichen C-reaktiven Protein (CRP) anzugehen und langfristige Trends in Bezug auf Schweregrad und Behandlungsmodalitäten zu überwachen . Neuartige Ansätze zur zeitlich abgestimmten Beschaffung von Blutproben ermöglichen eine direkte Messung der Zunahme von Herzinfarktfällen mithilfe des neuen Biomarkers Troponin. Es wird eine Untersuchung des prognostischen Werts des quantitativen Troponin-Spitzenwerts, gemessen nach 24 bis 36 Stunden, und des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins durchgeführt, das früh nach Symptombeginn in der Myokardinfarkt-Kohorte gemessen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- St Marys Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Einwohner von Olmsted County, MN mit erhöhten Troponinen
Jeder, der in die St. Marys oder Rochester Methodist Hospitals eingeliefert wird, während seines Krankenhausaufenthalts einen erhöhten Troponinspiegel aufweist und Einwohner von Olmsted County, MN, ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um die Anzahl der Einwohner von Olmsted County, MN zu messen, die einen Myokardinfarkt und eine instabile Angina pectoris haben.
Zeitfenster: 1979 bis 2012
|
1979 bis 2012
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zur Messung des Überlebens der Bewohner von Olmsted County, MN nach einem Myokardinfarkt oder einer instabilen Angina pectoris
Zeitfenster: 1979-2012
|
1979-2012
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Untersuchung des Werts von Biomarkern für die Risikovorhersage in Olmsted County, MN, Einwohnern, die einen Myokardinfarkt oder eine instabile Angina pectoris haben
Zeitfenster: 2002-2012
|
2002-2012
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Veronique Roger, Mayo Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Witt BJ, Brown RD Jr, Jacobsen SJ, Weston SA, Yawn BP, Roger VL. A community-based study of stroke incidence after myocardial infarction. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):785-92. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00006.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Gersh BJ, Rodeheffer RJ, Reeder GS, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: a review. Am J Med. 2002 Sep;113(4):324-30. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01185-3.
- Tleyjeh IM, Steckelberg JM, Murad HS, Anavekar NS, Ghomrawi HM, Mirzoyev Z, Moustafa SE, Hoskin TL, Mandrekar JN, Wilson WR, Baddour LM. Temporal trends in infective endocarditis: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3022-8. doi: 10.1001/jama.293.24.3022.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Redfield MM, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: clinical presentation and survival. Eur J Heart Fail. 2005 Jan;7(1):119-25. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.04.011.
- Bursi F, Enriquez-Sarano M, Nkomo VT, Jacobsen SJ, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Heart failure and death after myocardial infarction in the community: the emerging role of mitral regurgitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):295-301. doi: 10.1161/01.CIR.0000151097.30779.04. Epub 2005 Jan 17.
- Leibson CL, Burke JP, Ransom JE, Forsgren J, Melton J 3rd, Bailey KR, Palumbo PJ. Relative risk of mortality associated with diabetes as a function of birth weight. Diabetes Care. 2005 Dec;28(12):2839-43. doi: 10.2337/diacare.28.12.2839.
- Roger VL, Farkouh ME, Weston SA, Reeder GS, Jacobsen SJ, Zinsmeister AR, Yawn BP, Kopecky SL, Gabriel SE. Sex differences in evaluation and outcome of unstable angina. JAMA. 2000 Feb 2;283(5):646-52. doi: 10.1001/jama.283.5.646.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Bailey KR, Kottke TE, Frye RL. Trends in heart disease deaths in Olmsted County, Minnesota, 1979-1994. Mayo Clin Proc. 1999 Jul;74(7):651-7. doi: 10.4065/74.7.651.
- Roger VL, Weston SA, Killian JM, Pfeifer EA, Belau PG, Kottke TE, Frye RL, Bailey KR, Jacobsen SJ. Time trends in the prevalence of atherosclerosis: a population-based autopsy study. Am J Med. 2001 Mar;110(4):267-73. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00709-9.
- Goraya TY, Jacobsen SJ, Belau PG, Weston SA, Kottke TE, Roger VL. Validation of death certificate diagnosis of out-of-hospital coronary heart disease deaths in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):681-7. doi: 10.4065/75.7.681.
- Targonski P, Jacobsen SJ, Weston SA, Leibson CL, Pfeifer E, Nemetz P, Roger VL. Referral to autopsy: effect of antemortem cardiovascular disease: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Ann Epidemiol. 2001 May;11(4):264-70. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00220-9.
- Hellermann JP, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Roger VL. Longitudinal trends in the severity of acute myocardial infarction: a population study in Olmsted County, Minnesota. Am J Epidemiol. 2002 Aug 1;156(3):246-53. doi: 10.1093/aje/kwf034.
- Roger VL, Killian J, Henkel M, Weston SA, Goraya TY, Yawn BP, Kottke TE, Frye RL, Jacobsen SJ. Coronary disease surveillance in Olmsted County objectives and methodology. J Clin Epidemiol. 2002 Jun;55(6):593-601. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00390-6.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Goraya TY, Killian J, Reeder GS, Kottke TE, Yawn BP, Frye RL. Trends in the incidence and survival of patients with hospitalized myocardial infarction, Olmsted County, Minnesota, 1979 to 1994. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):341-8. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00005.
- Goraya TY, Leibson CL, Palumbo PJ, Weston SA, Killian JM, Pfeifer EA, Jacobsen SJ, Frye RL, Roger VL. Coronary atherosclerosis in diabetes mellitus: a population-based autopsy study. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):946-53. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02065-x.
- Goraya TY, Jacobsen SJ, Kottke TE, Frye RL, Weston SA, Roger VL. Coronary heart disease death and sudden cardiac death: a 20-year population-based study. Am J Epidemiol. 2003 May 1;157(9):763-70. doi: 10.1093/aje/kwg057.
- Hellermann JP, Goraya TY, Jacobsen SJ, Weston SA, Reeder GS, Gersh BJ, Redfield MM, Rodeheffer RJ, Yawn BP, Roger VL. Incidence of heart failure after myocardial infarction: is it changing over time? Am J Epidemiol. 2003 Jun 15;157(12):1101-7. doi: 10.1093/aje/kwg078.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Reeder GS, Lopez-Jimenez F, Weston SA, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: prevalence of preserved left ventricular systolic function in the community. Am Heart J. 2003 Apr;145(4):742-8. doi: 10.1067/mhj.2003.187.
- Singh M, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston S, Killian J, Roger VL. Scores for post-myocardial infarction risk stratification in the community. Circulation. 2002 Oct 29;106(18):2309-14. doi: 10.1161/01.cir.0000036598.12888.de.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Pellikka PA, Miller TD, Bailey KR, Gersh BJ. Sex differences in evaluation and outcome after stress testing. Mayo Clin Proc. 2002 Jul;77(7):638-45. doi: 10.4065/77.7.638.
- Jokhadar M, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Sudden death and recurrent ischemic events after myocardial infarction in the community. Am J Epidemiol. 2004 Jun 1;159(11):1040-6. doi: 10.1093/aje/kwh147.
- Lopez-Jimenez F, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Prevalence and secular trends of excess body weight and impact on outcomes after myocardial infarction in the community. Chest. 2004 Apr;125(4):1205-12. doi: 10.1378/chest.125.4.1205.
- Lopez-Jimenez F, Goraya TY, Hellermann JP, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Measurement of ejection fraction after myocardial infarction in the population. Chest. 2004 Feb;125(2):397-403. doi: 10.1378/chest.125.2.397.
- Perschbacher JM, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Slobodova A, Roger VL. Evidence-based therapies for myocardial infarction: secular trends and determinants of practice in the community. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):983-91. doi: 10.4065/79.8.983.
- Miller TD, Roger VL, Hodge DO, Gibbons RJ. A simple clinical score accurately predicts outcome in a community-based population undergoing stress testing. Am J Med. 2005 Aug;118(8):866-72. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.03.013.
- Bursi F, Rocca WA, Killian JM, Weston SA, Knopman DS, Jacobsen SJ, Roger VL. Heart disease and dementia: a population-based study. Am J Epidemiol. 2006 Jan 15;163(2):135-41. doi: 10.1093/aje/kwj025. Epub 2005 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 632-01
- R01HL059205 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .