- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005502
Koronarsygdomssygelighed og dødelighed i en befolkning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Hjerte-kar-sygdomme er fortsat den førende dødsårsag i USA På trods af et opmuntrende fald i dødeligheden af aldersjusteret koronar hjertesygdom (CHD), repræsenterer udbredt CHD fortsat en stor sundhedsbyrde, især i den ældre befolkning. De fleste samfundsovervågningsprogrammer kan dog ikke fuldt ud karakterisere dette problem, fordi de er begrænset til en øvre aldersgrænse på 74 år og dermed ikke omfatter de begivenheder, der sker i en stadigt voksende del af befolkningen. Observationsstudier har sat spørgsmålstegn ved eksistensen af en ændring over tid i forekomsten af anatomisk koronarsygdom enten ved obduktion eller ved koronar angiografi. Dette skal stadig undersøges nærmere i en befolkningsbaseret indstilling. Derudover er den naturlige historie af myokardieinfarkt (MI) i reperfusionsområdet ukendt; især er der ingen populationsbaserede data om forekomsten af post-MI hjerteinsufficiens.
DESIGN FORTÆLLING:
Optegnelserne for alle beboere i Olmsted County med en hospitalsudskrivningsdiagnose på MI mellem 1979 og 1999 blev gennemgået, og standard epidemiologiske MI-valideringskriterier blev anvendt; post-MI udfald over tid blev bestemt, herunder post-MI hjertesvigt, angina, 30 dages dødsfald og langtidsoverlevelse. Parallelt med analysen af tidstendenser i CHD-dødelighed blev obduktionsrapporterne gennemgået for at undersøge, om forekomsten af koronarsygdom ved obduktion har ændret sig over tid. Disse undersøgelser gav en vurdering af de kliniske og anatomiske manifestationer af CHD, herunder resultatet af akut MI, over en periode præget af intensiveret primær forebyggelsesindsats og store ændringer i behandlingen af akut CHD.
Undersøgelsen blev fornyet i juli 2002 for at fortsætte overvågningen af akutte koronar hjertesygdomsbegivenheder for at løse problemer omkring den diagnostiske præcision og risikostratificeringspotentiale af troponin og højfølsomt C-reaktivt protein (CRP) og for at overvåge sekulære tendenser i sværhedsgrad og behandlingsmodaliteter . Nye tilgange til udtagning af nøje timede blodprøver tillader direkte måling af stigningen i antallet af tilfælde af myokardieinfarkt ved hjælp af den nye biomarkør, troponin. Der vil blive foretaget en undersøgelse af den prognostiske værdi af kvantitativ peak troponin målt efter 24 til 36 timer og højsensitivt C reaktivt protein målt tidligt efter symptomdebut i myokardieinfarkt kohorten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- St Marys Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Beboere i Olmsted County, MN med forhøjede troponiner
Enhver indlagt på St Marys eller Rochester Methodist Hospitaler, som har forhøjet troponin under deres indlæggelse og er bosiddende i Olmsted County, MN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At måle antallet af beboere i Olmsted Amt, MN, der har et myokardieinfarkt og ustabil angina.
Tidsramme: 1979 til 2012
|
1979 til 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at måle overlevelsen af beboere i Olmsted County, MN efter at have haft et myokardieinfarkt eller ustabil angina-hændelse
Tidsramme: 1979-2012
|
1979-2012
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge værdien af biomarkører på forudsigelse af risici i Olmsted Amt, MN beboere, der har et myokardieinfarkt eller ustabil angina
Tidsramme: 2002-2012
|
2002-2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronique Roger, Mayo Foundation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Witt BJ, Brown RD Jr, Jacobsen SJ, Weston SA, Yawn BP, Roger VL. A community-based study of stroke incidence after myocardial infarction. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):785-92. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00006.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Gersh BJ, Rodeheffer RJ, Reeder GS, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: a review. Am J Med. 2002 Sep;113(4):324-30. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01185-3.
- Tleyjeh IM, Steckelberg JM, Murad HS, Anavekar NS, Ghomrawi HM, Mirzoyev Z, Moustafa SE, Hoskin TL, Mandrekar JN, Wilson WR, Baddour LM. Temporal trends in infective endocarditis: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. JAMA. 2005 Jun 22;293(24):3022-8. doi: 10.1001/jama.293.24.3022.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Redfield MM, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: clinical presentation and survival. Eur J Heart Fail. 2005 Jan;7(1):119-25. doi: 10.1016/j.ejheart.2004.04.011.
- Bursi F, Enriquez-Sarano M, Nkomo VT, Jacobsen SJ, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Heart failure and death after myocardial infarction in the community: the emerging role of mitral regurgitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):295-301. doi: 10.1161/01.CIR.0000151097.30779.04. Epub 2005 Jan 17.
- Leibson CL, Burke JP, Ransom JE, Forsgren J, Melton J 3rd, Bailey KR, Palumbo PJ. Relative risk of mortality associated with diabetes as a function of birth weight. Diabetes Care. 2005 Dec;28(12):2839-43. doi: 10.2337/diacare.28.12.2839.
- Roger VL, Farkouh ME, Weston SA, Reeder GS, Jacobsen SJ, Zinsmeister AR, Yawn BP, Kopecky SL, Gabriel SE. Sex differences in evaluation and outcome of unstable angina. JAMA. 2000 Feb 2;283(5):646-52. doi: 10.1001/jama.283.5.646.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Bailey KR, Kottke TE, Frye RL. Trends in heart disease deaths in Olmsted County, Minnesota, 1979-1994. Mayo Clin Proc. 1999 Jul;74(7):651-7. doi: 10.4065/74.7.651.
- Roger VL, Weston SA, Killian JM, Pfeifer EA, Belau PG, Kottke TE, Frye RL, Bailey KR, Jacobsen SJ. Time trends in the prevalence of atherosclerosis: a population-based autopsy study. Am J Med. 2001 Mar;110(4):267-73. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00709-9.
- Goraya TY, Jacobsen SJ, Belau PG, Weston SA, Kottke TE, Roger VL. Validation of death certificate diagnosis of out-of-hospital coronary heart disease deaths in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):681-7. doi: 10.4065/75.7.681.
- Targonski P, Jacobsen SJ, Weston SA, Leibson CL, Pfeifer E, Nemetz P, Roger VL. Referral to autopsy: effect of antemortem cardiovascular disease: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Ann Epidemiol. 2001 May;11(4):264-70. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00220-9.
- Hellermann JP, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Roger VL. Longitudinal trends in the severity of acute myocardial infarction: a population study in Olmsted County, Minnesota. Am J Epidemiol. 2002 Aug 1;156(3):246-53. doi: 10.1093/aje/kwf034.
- Roger VL, Killian J, Henkel M, Weston SA, Goraya TY, Yawn BP, Kottke TE, Frye RL, Jacobsen SJ. Coronary disease surveillance in Olmsted County objectives and methodology. J Clin Epidemiol. 2002 Jun;55(6):593-601. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00390-6.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Goraya TY, Killian J, Reeder GS, Kottke TE, Yawn BP, Frye RL. Trends in the incidence and survival of patients with hospitalized myocardial infarction, Olmsted County, Minnesota, 1979 to 1994. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):341-8. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00005.
- Goraya TY, Leibson CL, Palumbo PJ, Weston SA, Killian JM, Pfeifer EA, Jacobsen SJ, Frye RL, Roger VL. Coronary atherosclerosis in diabetes mellitus: a population-based autopsy study. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):946-53. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02065-x.
- Goraya TY, Jacobsen SJ, Kottke TE, Frye RL, Weston SA, Roger VL. Coronary heart disease death and sudden cardiac death: a 20-year population-based study. Am J Epidemiol. 2003 May 1;157(9):763-70. doi: 10.1093/aje/kwg057.
- Hellermann JP, Goraya TY, Jacobsen SJ, Weston SA, Reeder GS, Gersh BJ, Redfield MM, Rodeheffer RJ, Yawn BP, Roger VL. Incidence of heart failure after myocardial infarction: is it changing over time? Am J Epidemiol. 2003 Jun 15;157(12):1101-7. doi: 10.1093/aje/kwg078.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Reeder GS, Lopez-Jimenez F, Weston SA, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: prevalence of preserved left ventricular systolic function in the community. Am Heart J. 2003 Apr;145(4):742-8. doi: 10.1067/mhj.2003.187.
- Singh M, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston S, Killian J, Roger VL. Scores for post-myocardial infarction risk stratification in the community. Circulation. 2002 Oct 29;106(18):2309-14. doi: 10.1161/01.cir.0000036598.12888.de.
- Roger VL, Jacobsen SJ, Weston SA, Pellikka PA, Miller TD, Bailey KR, Gersh BJ. Sex differences in evaluation and outcome after stress testing. Mayo Clin Proc. 2002 Jul;77(7):638-45. doi: 10.4065/77.7.638.
- Jokhadar M, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Sudden death and recurrent ischemic events after myocardial infarction in the community. Am J Epidemiol. 2004 Jun 1;159(11):1040-6. doi: 10.1093/aje/kwh147.
- Lopez-Jimenez F, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Prevalence and secular trends of excess body weight and impact on outcomes after myocardial infarction in the community. Chest. 2004 Apr;125(4):1205-12. doi: 10.1378/chest.125.4.1205.
- Lopez-Jimenez F, Goraya TY, Hellermann JP, Jacobsen SJ, Reeder GS, Weston SA, Roger VL. Measurement of ejection fraction after myocardial infarction in the population. Chest. 2004 Feb;125(2):397-403. doi: 10.1378/chest.125.2.397.
- Perschbacher JM, Reeder GS, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Slobodova A, Roger VL. Evidence-based therapies for myocardial infarction: secular trends and determinants of practice in the community. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):983-91. doi: 10.4065/79.8.983.
- Miller TD, Roger VL, Hodge DO, Gibbons RJ. A simple clinical score accurately predicts outcome in a community-based population undergoing stress testing. Am J Med. 2005 Aug;118(8):866-72. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.03.013.
- Bursi F, Rocca WA, Killian JM, Weston SA, Knopman DS, Jacobsen SJ, Roger VL. Heart disease and dementia: a population-based study. Am J Epidemiol. 2006 Jan 15;163(2):135-41. doi: 10.1093/aje/kwj025. Epub 2005 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 632-01
- R01HL059205 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina