- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005502
Morbilità e mortalità della malattia coronarica in una popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di morte negli Stati Uniti. Nonostante un incoraggiante calo della mortalità per malattia coronarica (CHD) aggiustata per l'età, la CHD prevalente continua a rappresentare un grave onere sanitario, in particolare nella popolazione anziana. La maggior parte dei programmi di sorveglianza della comunità, tuttavia, non possono caratterizzare completamente questo problema perché sono limitati a un limite massimo di età di 74 anni e quindi non includono gli eventi che si verificano in una parte sempre più crescente della popolazione. Studi osservazionali hanno messo in dubbio l'esistenza di un cambiamento nel tempo nella prevalenza della malattia coronarica anatomica sia all'autopsia che all'angiografia coronarica. Questo resta da esaminare ulteriormente in un contesto basato sulla popolazione. Inoltre, la storia naturale dell'infarto miocardico (IM) nell'area di riperfusione è sconosciuta; in particolare, non esistono dati basati sulla popolazione sull'incidenza dell'insufficienza cardiaca post-IM.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Sono stati esaminati i registri di tutti i residenti della contea di Olmsted con diagnosi di infarto miocardico dimesso dall'ospedale tra il 1979 e il 1999 e sono stati applicati i criteri epidemiologici standard di convalida dell'infarto miocardico; è stato determinato l'esito post-IM nel tempo, inclusi insufficienza cardiaca post-IM, angina, mortalità a 30 giorni e sopravvivenza a lungo termine. Parallelamente all'analisi dell'andamento temporale della mortalità per CHD, i referti dell'autopsia sono stati rivisti per esaminare se la prevalenza della malattia coronarica all'autopsia è cambiata nel tempo. Questi studi hanno fornito una valutazione delle manifestazioni cliniche e anatomiche della malattia coronarica, compreso l'esito dell'infarto miocardico acuto, in un periodo di tempo caratterizzato da intensificati sforzi di prevenzione primaria e importanti cambiamenti nel trattamento della malattia coronarica acuta.
Lo studio è stato rinnovato nel luglio 2002 per continuare la sorveglianza degli eventi di malattia coronarica acuta al fine di affrontare i problemi relativi alla precisione diagnostica e al potenziale di stratificazione del rischio della troponina e della proteina C reattiva ad alta sensibilità (CRP) e per monitorare le tendenze secolari nella gravità e nelle modalità di trattamento . Nuovi approcci all'approvvigionamento di campioni di sangue accuratamente programmati consentono la misurazione diretta dell'aumento del numero di casi di infarto del miocardio utilizzando il nuovo biomarcatore, la troponina. Verrà effettuato un esame del valore prognostico del picco quantitativo di troponina misurato tra 24 e 36 ore e della proteina C reattiva ad alta sensibilità misurata subito dopo l'insorgenza dei sintomi nella coorte con infarto del miocardio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Rochester Methodist Hospital
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- St Marys Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Residenti della contea di Olmsted, MN con troponine elevate
Chiunque sia ricoverato negli ospedali metodisti di St Marys o Rochester che abbia un livello elevato di troponina durante il ricovero e sia residente nella contea di Olmsted, MN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per misurare il numero di residenti nella contea di Olmsted, MN che hanno un infarto miocardico e angina instabile.
Lasso di tempo: Dal 1979 al 2012
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Dal 1979 al 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per misurare la sopravvivenza della contea di Olmsted, i residenti del Minnesota dopo aver avuto un evento di infarto miocardico o angina instabile
Lasso di tempo: 1979-2012
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1979-2012
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare il valore dei biomarcatori sulla previsione dei rischi nella contea di Olmsted, residenti MN che hanno un infarto miocardico o angina instabile
Lasso di tempo: 2002-2012
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2002-2012
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Veronique Roger, Mayo Foundation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
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- Bursi F, Rocca WA, Killian JM, Weston SA, Knopman DS, Jacobsen SJ, Roger VL. Heart disease and dementia: a population-based study. Am J Epidemiol. 2006 Jan 15;163(2):135-41. doi: 10.1093/aje/kwj025. Epub 2005 Nov 17.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 632-01
- R01HL059205 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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