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Morbilità e mortalità della malattia coronarica in una popolazione

13 maggio 2013 aggiornato da: Veronique L. Roger, Mayo Clinic
Studiare l'intera popolazione della contea di Olmsted, Minnesota, comprese tutte le categorie di età, per esaminare le tendenze secolari nella mortalità per malattia coronarica (CHD), nell'incidenza di infarto miocardico (IM) e nella storia naturale, inclusa la gravità dell'IM, la mortalità per caso e il post- morbilità IM. Inoltre, per esaminare le tendenze temporali nella prevalenza di CHD all'autopsia a causa dell'elevato tasso di autopsie unico nella contea di Olmsted.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di morte negli Stati Uniti. Nonostante un incoraggiante calo della mortalità per malattia coronarica (CHD) aggiustata per l'età, la CHD prevalente continua a rappresentare un grave onere sanitario, in particolare nella popolazione anziana. La maggior parte dei programmi di sorveglianza della comunità, tuttavia, non possono caratterizzare completamente questo problema perché sono limitati a un limite massimo di età di 74 anni e quindi non includono gli eventi che si verificano in una parte sempre più crescente della popolazione. Studi osservazionali hanno messo in dubbio l'esistenza di un cambiamento nel tempo nella prevalenza della malattia coronarica anatomica sia all'autopsia che all'angiografia coronarica. Questo resta da esaminare ulteriormente in un contesto basato sulla popolazione. Inoltre, la storia naturale dell'infarto miocardico (IM) nell'area di riperfusione è sconosciuta; in particolare, non esistono dati basati sulla popolazione sull'incidenza dell'insufficienza cardiaca post-IM.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Sono stati esaminati i registri di tutti i residenti della contea di Olmsted con diagnosi di infarto miocardico dimesso dall'ospedale tra il 1979 e il 1999 e sono stati applicati i criteri epidemiologici standard di convalida dell'infarto miocardico; è stato determinato l'esito post-IM nel tempo, inclusi insufficienza cardiaca post-IM, angina, mortalità a 30 giorni e sopravvivenza a lungo termine. Parallelamente all'analisi dell'andamento temporale della mortalità per CHD, i referti dell'autopsia sono stati rivisti per esaminare se la prevalenza della malattia coronarica all'autopsia è cambiata nel tempo. Questi studi hanno fornito una valutazione delle manifestazioni cliniche e anatomiche della malattia coronarica, compreso l'esito dell'infarto miocardico acuto, in un periodo di tempo caratterizzato da intensificati sforzi di prevenzione primaria e importanti cambiamenti nel trattamento della malattia coronarica acuta.

Lo studio è stato rinnovato nel luglio 2002 per continuare la sorveglianza degli eventi di malattia coronarica acuta al fine di affrontare i problemi relativi alla precisione diagnostica e al potenziale di stratificazione del rischio della troponina e della proteina C reattiva ad alta sensibilità (CRP) e per monitorare le tendenze secolari nella gravità e nelle modalità di trattamento . Nuovi approcci all'approvvigionamento di campioni di sangue accuratamente programmati consentono la misurazione diretta dell'aumento del numero di casi di infarto del miocardio utilizzando il nuovo biomarcatore, la troponina. Verrà effettuato un esame del valore prognostico del picco quantitativo di troponina misurato tra 24 e 36 ore e della proteina C reattiva ad alta sensibilità misurata subito dopo l'insorgenza dei sintomi nella coorte con infarto del miocardio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5476

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • St Marys Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i residenti della contea di Olmsted, MN che sono ricoverati in ospedale e hanno un livello elevato di troponina. Sono esclusi i non residenti della contea di Olmsted.

Descrizione

Tutti i residenti della contea di Olmsted, MN che sono ricoverati in ospedale e hanno un livello elevato di troponina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Residenti della contea di Olmsted, MN con troponine elevate
Chiunque sia ricoverato negli ospedali metodisti di St Marys o Rochester che abbia un livello elevato di troponina durante il ricovero e sia residente nella contea di Olmsted, MN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare il numero di residenti nella contea di Olmsted, MN che hanno un infarto miocardico e angina instabile.
Lasso di tempo: Dal 1979 al 2012
Dal 1979 al 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare la sopravvivenza della contea di Olmsted, i residenti del Minnesota dopo aver avuto un evento di infarto miocardico o angina instabile
Lasso di tempo: 1979-2012
1979-2012

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare il valore dei biomarcatori sulla previsione dei rischi nella contea di Olmsted, residenti MN che hanno un infarto miocardico o angina instabile
Lasso di tempo: 2002-2012
2002-2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronique Roger, Mayo Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 632-01
  • R01HL059205 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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