Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie enalaprilu a funkce ledvin u pacientů s IgA nefropatií

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Stanovit nejcitlivější výsledné ukazatele (funkční nebo morfologické) progresivního poškození ledvin u pacientů s IgA nefropatií.

II. Určete, kteří z těchto pacientů jsou předurčeni k progresi k dalšímu zranění, abyste na ně mohli zaměřit léčbu.

III. Objasněte determinanty progrese u těch pacientů, kteří vykazují známky zvyšujícího se zhoršení ultrafiltrační kapacity nebo pokračující destrukce nefronů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Pacienti dostávají perorálně enalapril denně. Léčba pokračuje po dobu 5 let v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.

Pacienti podstupují studie renálních funkcí každých 6-12 měsíců po dobu 5 let. Pacienti podstoupí renální biopsii 36-48 měsíců po vstupu do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Histologicky potvrzená IgA nefropatie, diagnostikovaná během posledních 3 let

Klinický obraz buď izolované hematurie/proteinurie po dobu kratší než 3 roky NEBO

Akutní nefritický nebo nefrotický syndrom

Žádné sekundární formy IgA nefropatie spojené s chronickým zánětlivým onemocněním střev a jater

Žádné konečné stadium selhání ledvin, jak je definováno následovně: Glomerulární filtrace nižší než 15 ml/min A rozsáhlá glomeruloskleróza a tubulointersticiální poškození

Žádný systémový lupus erythematodes nebo systémová (extrarenální) vaskulitida (Henoch-Schonleinův syndrom)

Zdraví dobrovolníci budou zařazeni jako kontrolní skupina

Žádné další souběžné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bryan D. Myers, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2000

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/15244
  • SUMC-GCRC-5R01DK49372

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit