- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006137
Pilotundersøgelse af enalapril og nyrefunktion hos patienter med IgA nefropati
MÅL: I. Bestem de mest følsomme udfaldsmål (funktionelle eller morfologiske) for en progressiv nyreskade hos patienter med IgA nefropati.
II. Bestem, hvilke af disse patienter, der er bestemt til at udvikle sig til yderligere skade for at målrette dem til terapi.
III. Belys determinanterne for progression hos de patienter, som udviser tegn på enten stigende svækkelse af ultrafiltreringskapacitet eller igangværende ødelæggelse af nefroner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT: Patienter får oralt enalapril dagligt. Behandlingen fortsætter i 5 år i fravær af uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår nyrefunktionsundersøgelser hver 6.-12. måned i 5 år. Patienter gennemgår nyrebiopsi 36-48 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Histologisk bekræftet IgA nefropati, diagnosticeret inden for de seneste 3 år
Klinisk præsentation af enten isoleret hæmaturi/proteinuri i mindre end 3 år ELLER
Akut nefritisk eller nefrotisk syndrom
Ingen sekundære former for IgA nefropati forbundet med kronisk inflammatorisk sygdom i tarm og lever
Ingen nyresvigt i slutstadiet som defineret af følgende: Glomerulær filtrationshastighed mindre end 15 ml/min OG omfattende glomerulosklerose og tubulointerstitiel skade
Ingen systemisk lupus erythematosus eller systemisk (ekstrarenal) vaskulitis (Henoch-Schonlein syndrom)
Raske frivillige vil blive opsamlet som en kontrolgruppe
Ingen anden samtidig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke studier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bryan D. Myers, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/15244
- SUMC-GCRC-5R01DK49372
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IGA Glomerulonefritis
-
The George InstitutePeking University First HospitalAfsluttetIgA GlomerulonephritisCanada, Kina, Australien, Malaysia, Hong Kong, Indien
-
Nagoya UniversityRohto Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLupus nefritis | IgA nefropati | Membranøs nefropati | C3 Glomerulonefritis | Tæt aflejring sygdomForenede Stater
-
Alnylam PharmaceuticalsAfsluttetIgA nefropati (IgAN) | Bergers sygdom | Glomerulonephritis, IgACanada, Malaysia, Frankrig, Sverige, Det Forenede Kongerige, Filippinerne, Singapore, Spanien, Taiwan
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital; Chung-Ang University Hosptial... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLupus nefritis | Fokal Segmental Glomerulosklerose | IgA nefropati | Glomerulær sygdom | Minimal Change Disease | Membranøs nefropati | Halvmåne glomerulonefritisKorea, Republikken
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetGlomerulonefritis, IGA | IGA nefropati | Nefropati, IGASpanien
-
Columbia UniversityNovartis PharmaceuticalsAfsluttetDiabetisk nefropati | Fokal Segmental Glomerulosklerose | IgA nefropati | Glomerulonephritis, Membranøs | Hypertensiv nefrosklerose | Proteinurisk nyresygdom | Glomerulopati (fedme-associeret)Forenede Stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Rigel PharmaceuticalsAfsluttetIGA nefropatiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Hong Kong, Taiwan, Østrig, Tyskland
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical...UkendtIGA nefropatiNorge, Sverige
Kliniske forsøg med enalapril
-
Ethicare GmbHUkendtHjertefejl | Dilateret kardiomyopati | Medfødt hjertesygdomØstrig, Det Forenede Kongerige, Holland, Serbien, Ungarn
-
Ethicare GmbHUkendtHjertefejl | Dilateret kardiomyopatiØstrig, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Holland, Serbien
-
Ethicare GmbHUkendtHjertefejl | Medfødt hjertesygdomØstrig, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Holland, Serbien
-
Boehringer IngelheimAfsluttetForhøjet blodtryk
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Myokardiesygdomme
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMyokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Koronar sygdom | Forhøjet blodtryk
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Herlev HospitalUkendtHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt, kroniskDanmark
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetDiabetisk nefropati | MikroalbuminuriBrasilien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Metabolisk syndromForenede Stater