Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af enalapril og nyrefunktion hos patienter med IgA nefropati

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestem de mest følsomme udfaldsmål (funktionelle eller morfologiske) for en progressiv nyreskade hos patienter med IgA nefropati.

II. Bestem, hvilke af disse patienter, der er bestemt til at udvikle sig til yderligere skade for at målrette dem til terapi.

III. Belys determinanterne for progression hos de patienter, som udviser tegn på enten stigende svækkelse af ultrafiltreringskapacitet eller igangværende ødelæggelse af nefroner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Patienter får oralt enalapril dagligt. Behandlingen fortsætter i 5 år i fravær af uacceptabel toksicitet.

Patienterne gennemgår nyrefunktionsundersøgelser hver 6.-12. måned i 5 år. Patienter gennemgår nyrebiopsi 36-48 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Histologisk bekræftet IgA nefropati, diagnosticeret inden for de seneste 3 år

Klinisk præsentation af enten isoleret hæmaturi/proteinuri i mindre end 3 år ELLER

Akut nefritisk eller nefrotisk syndrom

Ingen sekundære former for IgA nefropati forbundet med kronisk inflammatorisk sygdom i tarm og lever

Ingen nyresvigt i slutstadiet som defineret af følgende: Glomerulær filtrationshastighed mindre end 15 ml/min OG omfattende glomerulosklerose og tubulointerstitiel skade

Ingen systemisk lupus erythematosus eller systemisk (ekstrarenal) vaskulitis (Henoch-Schonlein syndrom)

Raske frivillige vil blive opsamlet som en kontrolgruppe

Ingen anden samtidig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke studier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Stanford University

Efterforskere

  • Studiestol: Bryan D. Myers, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2000

Først opslået (SKØN)

4. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. september 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15244
  • SUMC-GCRC-5R01DK49372

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner