IgA 肾病患者依那普利与肾功能的初步研究
2005年6月23日 更新者:National Center for Research Resources (NCRR)
目标:I. 确定 IgA 肾病患者进行性肾损伤最敏感的结果测量(功能或形态学)。
二。确定这些患者中哪些注定会进一步受伤,以便针对他们进行治疗。
三、阐明那些表现出超滤能力受损增加或肾单位持续破坏证据的患者进展的决定因素。
研究概览
详细说明
方案大纲:患者每天口服依那普利。 在没有不可接受的毒性的情况下,治疗持续 5 年。
患者每 6-12 个月接受一次肾功能检查,持续 5 年。 患者在进入研究后 36-48 个月接受肾活检。
研究类型
介入性
注册
43
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
组织学证实的 IgA 肾病,在过去 3 年内确诊
孤立性血尿/蛋白尿的临床表现少于 3 年或
急性肾炎或肾病综合征
没有与肠道和肝脏慢性炎症性疾病相关的继发性 IgA 肾病
无以下定义的终末期肾功能衰竭:肾小球滤过率低于 15 mL/min 和广泛的肾小球硬化和肾小管间质损伤
无系统性红斑狼疮或系统性(肾外)血管炎(Henoch-Schonlein 综合征)
健康志愿者将作为对照组
没有其他会妨碍研究的并发医学或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Bryan D. Myers、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年5月1日
研究注册日期
首次提交
2000年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2000年8月3日
首次发布 (估计)
2000年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2000年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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