IgA腎症患者におけるエナラプリルと腎機能のパイロット研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. IgA 腎症患者における進行性腎障害の最も敏感な転帰尺度 (機能的または形態学的) を決定します。
Ⅱ．治療の対象とするために、これらの患者のうち、さらに傷害に進行する運命にあるのはどれかを判断します。
III.限外濾過能力の障害の増加または進行中のネフロン破壊のいずれかの証拠を示す患者の進行の決定要因を解明します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 患者は経口エナラプリルを毎日受け取ります。 治療は、許容できない毒性がなければ 5 年間継続します。
患者は 5 年間、6 ～ 12 か月ごとに腎機能検査を受けます。 患者は、試験開始後 36 ～ 48 か月で腎生検を受けます。
研究の種類
介入
入学
43
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
-組織学的に確認されたIgA腎症、過去3年以内に診断された
-3年未満の孤立した血尿/タンパク尿の臨床症状または
急性腎炎またはネフローゼ症候群
腸および肝臓の慢性炎症性疾患に関連する IgA 腎症の二次的な形態はありません
以下で定義される末期腎不全ではない: 糸球体濾過率が 15 mL/分未満 および 広範な糸球体硬化症および尿細管間質損傷
全身性エリテマトーデスまたは全身性（腎外性）血管炎（ヘノッホ-シェーンライン症候群）がない
健康なボランティアは、対照群として蓄積されます
-研究を妨げる他の併存する医学的または精神医学的疾患はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bryan D. Myers、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年5月1日
試験登録日
最初に提出
2000年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2000年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2000年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IGA糸球体腎炎の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完了
-
The George InstitutePeking University First Hospital完了IgA糸球体腎炎カナダ, 中国, オーストラリア, マレーシア, 香港, インド
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完了
-
Alnylam Pharmaceuticals終了しましたIgA腎症（IgAN） | バーガー病 | 糸球体腎炎、IgAカナダ, マレーシア, フランス, スウェーデン, イギリス, フィリピン, シンガポール, スペイン, 台湾
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Southwest Pediatric Nephrology Study Group完了