Estudio Piloto de Enalapril y Función Renal en Pacientes con Nefropatía IgA
OBJETIVOS: I. Determinar las medidas de resultado más sensibles (funcionales o morfológicas) de una lesión renal progresiva en pacientes con nefropatía IgA.
II. Determinar cuáles de estos pacientes están destinados a progresar a una lesión adicional para orientarlos a la terapia.
tercero Esclarecer los determinantes de la progresión en aquellos pacientes que muestran evidencia de deterioro creciente de la capacidad de ultrafiltración o destrucción continua de nefronas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes reciben enalapril oral diariamente. El tratamiento continúa durante 5 años en ausencia de toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a estudios de función renal cada 6-12 meses durante 5 años. Los pacientes se someten a una biopsia renal entre 36 y 48 meses después del ingreso al estudio.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Nefropatía por IgA confirmada histológicamente, diagnosticada en los últimos 3 años
Presentación clínica de hematuria/proteinuria aislada durante menos de 3 años O
Síndrome nefrítico o nefrótico agudo
Sin formas secundarias de nefropatía por IgA asociadas con enfermedad inflamatoria crónica del intestino y el hígado
Sin insuficiencia renal en etapa terminal definida por lo siguiente: tasa de filtración glomerular inferior a 15 ml/min Y glomeruloesclerosis extensa y daño tubulointersticial
Sin lupus eritematoso sistémico o vasculitis sistémica (extrarrenal) (síndrome de Henoch-Schonlein)
Se incorporarán voluntarios sanos como grupo de control.
Ninguna otra enfermedad médica o psiquiátrica concurrente que impida el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bryan D. Myers, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Nefritis
- Glomerulonefritis
- Glomerulonefritis, IGA
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Enalapril
Otros números de identificación del estudio
- 199/15244
- SUMC-GCRC-5R01DK49372
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