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Estudio Piloto de Enalapril y Función Renal en Pacientes con Nefropatía IgA

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Determinar las medidas de resultado más sensibles (funcionales o morfológicas) de una lesión renal progresiva en pacientes con nefropatía IgA.

II. Determinar cuáles de estos pacientes están destinados a progresar a una lesión adicional para orientarlos a la terapia.

tercero Esclarecer los determinantes de la progresión en aquellos pacientes que muestran evidencia de deterioro creciente de la capacidad de ultrafiltración o destrucción continua de nefronas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes reciben enalapril oral diariamente. El tratamiento continúa durante 5 años en ausencia de toxicidad inaceptable.

Los pacientes se someten a estudios de función renal cada 6-12 meses durante 5 años. Los pacientes se someten a una biopsia renal entre 36 y 48 meses después del ingreso al estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

43

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Nefropatía por IgA confirmada histológicamente, diagnosticada en los últimos 3 años

Presentación clínica de hematuria/proteinuria aislada durante menos de 3 años O

Síndrome nefrítico o nefrótico agudo

Sin formas secundarias de nefropatía por IgA asociadas con enfermedad inflamatoria crónica del intestino y el hígado

Sin insuficiencia renal en etapa terminal definida por lo siguiente: tasa de filtración glomerular inferior a 15 ml/min Y glomeruloesclerosis extensa y daño tubulointersticial

Sin lupus eritematoso sistémico o vasculitis sistémica (extrarrenal) (síndrome de Henoch-Schonlein)

Se incorporarán voluntarios sanos como grupo de control.

Ninguna otra enfermedad médica o psiquiátrica concurrente que impida el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

Stanford University

Investigadores

  • Silla de estudio: Bryan D. Myers, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2000

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de agosto de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 199/15244
  • SUMC-GCRC-5R01DK49372

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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