Estudo Piloto de Enalapril e Função Renal em Pacientes com Nefropatia por IgA
OBJETIVOS: I. Determinar as medidas de desfecho mais sensíveis (funcionais ou morfológicas) de uma lesão renal progressiva em pacientes com nefropatia por IgA.
II. Determine quais desses pacientes estão destinados a progredir para mais lesões, a fim de direcioná-los para a terapia.
III. Elucidar os determinantes da progressão naqueles pacientes que exibem evidências de comprometimento crescente da capacidade de ultrafiltração ou destruição contínua de néfrons.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes recebem enalapril oral diariamente. O tratamento continua por 5 anos na ausência de toxicidade inaceitável.
Os pacientes são submetidos a estudos de função renal a cada 6-12 meses durante 5 anos. Os pacientes são submetidos a biópsia renal em 36-48 meses após a entrada no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Nefropatia por IgA confirmada histologicamente, diagnosticada nos últimos 3 anos
Apresentação clínica de hematúria/proteinúria isolada por menos de 3 anos OU
Síndrome nefrítica ou nefrótica aguda
Nenhuma forma secundária de nefropatia por IgA associada à doença inflamatória crônica do intestino e do fígado
Sem insuficiência renal terminal, conforme definido pelo seguinte: taxa de filtração glomerular inferior a 15 mL/min E glomeruloesclerose extensa e dano túbulo-intersticial
Sem lúpus eritematoso sistêmico ou vasculite sistêmica (extra-renal) (síndrome de Henoch-Schonlein)
Voluntários saudáveis serão incluídos como um grupo de controle
Nenhuma outra doença médica ou psiquiátrica concomitante que impeça o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bryan D. Myers, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/15244
- SUMC-GCRC-5R01DK49372
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