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Studio pilota su enalapril e funzione renale in pazienti con nefropatia da IgA

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Determinare le misure di esito più sensibili (funzionali o morfologiche) di una lesione renale progressiva nei pazienti con nefropatia da IgA.

II. Determinare quali di questi pazienti sono destinati a progredire verso ulteriori lesioni al fine di indirizzarli alla terapia.

III. Chiarire i determinanti della progressione in quei pazienti che mostrano evidenza di una crescente compromissione della capacità di ultrafiltrazione o della continua distruzione dei nefroni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO: I pazienti ricevono giornalmente enalapril per via orale. Il trattamento continua per 5 anni in assenza di tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono sottoposti a studi di funzionalità renale ogni 6-12 mesi per 5 anni. I pazienti vengono sottoposti a biopsia renale a 36-48 mesi dopo l'ingresso nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nefropatia da IgA istologicamente confermata, diagnosticata negli ultimi 3 anni

Presentazione clinica di ematuria/proteinuria isolata da meno di 3 anni OPPURE

Sindrome nefritica o nefrosica acuta

Nessuna forma secondaria di nefropatia da IgA associata a malattia infiammatoria cronica dell'intestino e del fegato

Nessuna insufficienza renale allo stadio terminale come definita da quanto segue: velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 15 ml/min E glomerulosclerosi estesa e danno tubulointerstiziale

Assenza di lupus eritematoso sistemico o vasculite sistemica (extrarenale) (sindrome di Henoch-Schonlein)

I volontari sani verranno accumulati come gruppo di controllo

Nessun'altra malattia medica o psichiatrica concomitante che precluderebbe lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Stanford University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bryan D. Myers, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2000

Primo Inserito (STIMA)

4 agosto 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/15244
  • SUMC-GCRC-5R01DK49372

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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