- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00011518
Kontrolní studie případu rakoviny močového měchýře arsenu ve vodě
22. března 2006 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Tato studie zkoumá vztah mezi požitým arsenem a rakovinou močového měchýře ve dvou oblastech Kalifornie, kde bylo velké procento populace vystaveno pitné vodě obsahující arsen v nízkých až středních hladinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zásoby vody v mnoha částech světa obsahují přirozeně se vyskytující arsen.
Předchozí studie ukázaly, že arsen ve vysokých dávkách může způsobit rakovinu močového měchýře.
Riziko při nižších dávkách není známo.
Tato studie zkoumá vztah mezi požitým arsenem a rakovinou močového měchýře v centrální Nevadě a Kings County v Kalifornii, dvou oblastech, kde bylo velké procento populace vystaveno pitné vodě obsahující arsen v nízkých až středních hladinách.
Zahrnuto bude přibližně 200 lidí s rakovinou močového měchýře a 400 lidí bez rakoviny močového měchýře.
Subjekty jsou telefonicky dotazovány na minulé bydliště, povolání, stravu, spotřebu pitné vody a další faktory životního stylu.
Měření arsenu ve studniční vodě byla shromážděna od příslušných státních úřadů a jsou porovnávána s rezidencemi a spotřebou pitné vody, aby bylo možné odhadnout celoživotní expozici arsenu pro každý subjekt.
Lidé s rakovinou močového měchýře pak budou porovnáni s těmi bez, aby se zjistilo, zda lidé s rakovinou žili s větší pravděpodobností v oblastech s arsenem v pitné vodě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- Allan Smith Research Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Případy musí splňovat následující kritéria:
- Diagnóza primární rakoviny močového měchýře od 1. ledna 1997 do 31. prosince 2000.
- V době diagnózy žijte v následujících okresech: Churchill, Lyon, Mineral, Storey, Douglas, Carson City, Nevada a Kings County, Kalifornie
- Věk 20-85 v době diagnózy.
Kontroly budou přizpůsobeny případům na základě pohlaví a pětiletých věkových skupin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1997
Dokončení studie
1. července 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2001
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7459-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .