- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00011518
Estudio de control de casos de cáncer de vejiga de arsénico en el agua
22 de marzo de 2006 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Este estudio examina la relación entre el arsénico ingerido y el cáncer de vejiga en dos áreas de California donde un gran porcentaje de la población estuvo expuesta a agua potable que contenía arsénico en niveles bajos a moderados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los suministros de agua en muchas partes del mundo contienen arsénico natural.
Estudios previos han demostrado que el arsénico en dosis altas puede causar cáncer de vejiga.
Se desconoce el riesgo a dosis más bajas.
Este estudio examina la relación entre el arsénico ingerido y el cáncer de vejiga en el centro de Nevada y el condado de Kings, California, dos áreas donde un gran porcentaje de la población estuvo expuesta al agua potable que contenía arsénico en niveles bajos a moderados.
Se incluirán aproximadamente 200 personas con cáncer de vejiga y 400 personas sin cáncer de vejiga.
Los sujetos son entrevistados por teléfono sobre residencias anteriores, ocupaciones, dieta, consumo de agua potable y otros factores de estilo de vida.
Las mediciones de arsénico en el agua de pozo se recopilaron de las agencias estatales correspondientes y se compararon con las residencias y las tasas de consumo de agua potable para estimar las exposiciones de por vida al arsénico para cada sujeto.
Luego se comparará a las personas con cáncer de vejiga con las que no lo tienen para ver si las personas con cáncer tenían más probabilidades de haber vivido en áreas con arsénico en el agua potable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Allan Smith Research Office
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los casos deben cumplir con los siguientes criterios:
- Diagnosticado con cáncer de vejiga primario desde el 1 de enero de 1997 hasta el 31 de diciembre de 2000.
- Vivir en los siguientes condados al momento del diagnóstico: Churchill, Lyon, Mineral, Storey, Douglas, Carson City, Nevada y Kings County, California
- Edad 20-85 al momento del diagnóstico.
Los controles se compararán con los casos según el género y los grupos de edad de cinco años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1997
Finalización del estudio
1 de julio de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2006
Última verificación
1 de marzo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7459-CP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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