- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00011518
Fallkontrollstudie zu Arsen im Wasser bei Blasenkrebs
22. März 2006 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen aufgenommenem Arsen und Blasenkrebs in zwei Gebieten Kaliforniens, in denen ein großer Prozentsatz der Bevölkerung Trinkwasser ausgesetzt war, das geringe bis mäßige Konzentrationen von Arsen enthielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wasservorräte in vielen Teilen der Welt enthalten natürlich vorkommendes Arsen.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Arsen in hohen Dosen Blasenkrebs verursachen kann.
Das Risiko bei niedrigeren Dosen ist unbekannt.
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen aufgenommenem Arsen und Blasenkrebs in Zentral-Nevada und Kings County, Kalifornien, zwei Gebieten, in denen ein großer Prozentsatz der Bevölkerung Trinkwasser ausgesetzt war, das geringe bis mäßige Konzentrationen von Arsen enthielt.
Etwa 200 Menschen mit Blasenkrebs und 400 Menschen ohne Blasenkrebs werden eingeschlossen.
Die Probanden werden telefonisch zu früheren Wohnorten, Berufen, Ernährung, Trinkwasserverbrauch und anderen Lebensstilfaktoren befragt.
Arsenmessungen im Brunnenwasser wurden von den zuständigen staatlichen Stellen erhoben und werden mit Wohnorten und Trinkwasserverbrauchsraten abgeglichen, um die lebenslange Arsenexposition für jeden Probanden abzuschätzen.
Anschließend werden Menschen mit Blasenkrebs mit denen ohne Blasenkrebs verglichen, um festzustellen, ob die Wahrscheinlichkeit höher ist, dass Krebskranke in Gebieten mit Arsen im Trinkwasser gelebt haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
- Allan Smith Research Office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Fälle müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Zwischen dem 1. Januar 1997 und dem 31. Dezember 2000 wurde bei ihm primärer Blasenkrebs diagnostiziert.
- Lebe zum Zeitpunkt der Diagnose in den folgenden Landkreisen: Churchill, Lyon, Mineral, Storey, Douglas, Carson City, Nevada und Kings County, Kalifornien
- Zum Zeitpunkt der Diagnose 20–85 Jahre alt.
Die Kontrollen werden anhand des Geschlechts und der Altersgruppe von fünf Jahren den Fällen zugeordnet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 1997
Studienabschluss
1. Juli 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7459-CP-001
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