- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00011518
Badanie kontrolne przypadków raka pęcherza moczowego dotyczące arsenu w wodzie
22 marca 2006 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
W tym badaniu bada się związek między połkniętym arszenikiem a rakiem pęcherza moczowego w dwóch obszarach Kalifornii, gdzie duży procent populacji był narażony na kontakt z wodą pitną zawierającą arsen na niskim lub umiarkowanym poziomie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaopatrzenie w wodę w wielu częściach świata zawiera naturalnie występujący arsen.
Wcześniejsze badania wykazały, że duże dawki arsenu mogą powodować raka pęcherza moczowego.
Ryzyko przy mniejszych dawkach nie jest znane.
Niniejsze badanie dotyczy związku między spożyciem arszeniku a rakiem pęcherza moczowego w centralnej Nevadzie i hrabstwie Kings w Kalifornii, dwóch obszarach, gdzie duży odsetek populacji był narażony na kontakt z wodą pitną zawierającą arsen na niskim lub umiarkowanym poziomie.
Uwzględnionych zostanie około 200 osób z rakiem pęcherza moczowego i 400 osób bez raka pęcherza moczowego.
Badani są przesłuchiwani przez telefon na temat poprzednich miejsc zamieszkania, zawodów, diety, spożycia wody pitnej i innych czynników związanych ze stylem życia.
Pomiary arsenu w wodzie studziennej zostały zebrane z odpowiednich agencji stanowych i są dopasowywane do domów i wskaźników zużycia wody pitnej w celu oszacowania narażenia na arsen w ciągu całego życia dla każdego pacjenta.
Osoby z rakiem pęcherza zostaną następnie porównane z osobami bez raka, aby sprawdzić, czy osoby z rakiem częściej mieszkały na obszarach z arszenikiem w wodzie pitnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- Allan Smith Research Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Sprawy muszą spełniać następujące kryteria:
- Zdiagnozowany pierwotny rak pęcherza moczowego od 1 stycznia 1997 do 31 grudnia 2000.
- Mieszkać w następujących hrabstwach w momencie diagnozy: Churchill, Lyon, Mineral, Storey, Douglas, Carson City, Nevada i Kings County, Kalifornia
- Wiek 20-85 lat w chwili rozpoznania.
Kontrole zostaną dopasowane do przypadków na podstawie płci i pięcioletnich grup wiekowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1997
Ukończenie studiów
1 lipca 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7459-CP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .