- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013052
Zlepšení zdravotních výsledků diabetických veteránů: Program sebeřízení diabetiků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Kontrola hladiny cukru v krvi předchází komplikacím a vede k prodloužení života pacientů s diabetem. Byly nastíněny praktické pokyny vymezující konkrétní způsoby, jak lékaři zvládají diabetes. Chybí pokyny pro poskytovatele zdravotní péče, které by povzbuzovaly pacienty k převzetí odpovědnosti za svůj diabetes. Tradiční modely vzdělávání pacientů byly neúčinné při léčbě diabetiků, protože se spoléhaly na informace poskytnuté samostatně a jsou zaměřeny spíše na nemoc než na pacienta. Tato studie bude zkoumat roli sebeúčinnosti při pomoci veteránům přejít ke zdravému chování.
Cíle:
Dlouhodobé cíle jsou: 1) zvýšit uznání odpovědnosti veteránů za zdraví; 2) rozvíjet efektivnější dovednosti při zvládání chronických stavů; a 3) prozkoumat roli sebeúčinnosti při usnadňování zlepšení zdravotního chování a využívání zdravotní péče.
Metody:
Toto je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie s 2 068 kognitivně intaktními diabetickými veterány. Výsledky měření (zdravotní chování, sebeúčinnost, zdravotní stav a využití zdravotní péče) budou měřeny pomocí sebehodnoticích škál vyvinutých a testovaných Lorigem a kolegy ze Stanfordské univerzity. Hladiny glukózy a změny BMI budou hodnoceny pomocí informací zdokumentovaných v lékařském záznamu.
Postavení:
Zápis (celkem 326 pacientů) je uzavřen. Všechny potřebné údaje byly obdrženy a jsou analyzovány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kognitivně intaktní diabetici veteráni.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Nodhturft, EdD RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
- Vrchní vyšetřovatel: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DII 99-097
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .